buenas practicas manufactura dispositivos medicos
- Resolución número 00001319 de 2010, mediante la cual se adopta el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para la elaboración y adaptación de dispositivos médicos sobre medida de prótesis y órtesis ortopédica externa y se dictan otras disposiciones.
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Vigente
Decreto 780 de 2016, por medio del cual se expide el Decreto Único Reglamentario del Sector Salud y Protección Social
... de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos ... (Decreto 1071 de 2012) ... del programa y que restrinjan prácticas tales como el establecer programas que no tengan ... ARTÍCULO 2.5.2.3.4.14. Buenas prácticas ... La Superintendencia Nacional ... de las Buenas Prácticas de Manufactura exigidas para tal fin ... 5. Ofrecer la ...
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Resolución número 0005848 de 2018, por la cual se determina la permanencia de unos reglamentos técnicos en materia de medicamentos, dispositivos médicos, productos fitoterapéuticos, homeopáticos y reactivos de diagnóstico in vitro
... ón 3183 de 1995 que adopta el manual de Buenas Prácticas de Manufactura ... Resolución 2514 ...
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La responsabilidad civil por productos médico- sanitarios defectuosos, de la prevención a la reparación
El régimen de la responsabilidad civil por productos defectuosos en el ámbito médico sanitario puede tener una serie de matices especiales que ameritan su estudio. Este artículo pretende abordar el tema desde una perspectiva propia del derecho del consumo, lo que implica el análisis del sistema preventivo o de control previo de la puesta en el mercado del producto, para luego estudiar lo propio...
... civil; productos; medicamentos; dispositivos médicos; defectuosos ... ABSTRACT ... The ... norma-tividad especial contempla que las buenas prácticas de manufactura se incorporen a la ... -
Resolución número 2023036099 de 2023, Mediante la cual se modifica la Resolución número 2022043168 del 19 de diciembre del 2022, y la Resolución número 2023016927 del 27 de abril de 2023 'Por la cual se actualizan las tarifas en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)'
... , alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos medicoquirúrgicos, odontológicos, ... la expedición de las certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en plantas que ... por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías se unifican las siguientes ...
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Resolución número 00000214 de 2022, por la cual se establecen los requisitos sanitarios que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan, y se adoptan las guías de verificación
... la reglamentación que contenga las buenas prácticas de manufactura para la elaboración y ...
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Decreto 677 de 1995, por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano
... Buenas Prácticas de Manufactura de Dispositivos ...
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Vigente
Decreto 1165 de 2019
... de Aduanas, incorporando las mejores prácticas internacionales, para facilitar el comercio ... de prueba, tales como precintos, dispositivos electrónicos de seguridad, candados, cintas ... Es la transformación, elaboración, manufactura, procesamiento, o reparación de las mercancías ... contravía de los principios de ética y buenas costumbres en relación con las personas que ... temporal de equipos y dispositivos médicos con los siguientes fines: ... 1 ...
- Vigente Decreto número 476 de 2020, por el cual se dictan medidas tendientes a garantizar la prevención, diagnóstico y tratamiento del Covid-19 y se dictan otras disposiciones, dentro del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica
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Resolución número 2020027137 de 2020, por la cual: 'Se actualizan las tarifas en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos 'Invima'
... , alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico quirúrgicos, odontológicos, ... , correspondiente a visitas para certificar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para dispositivos médicos" y reactivos de diagnóstico in-vitro, con el prop\xC3" ...
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Vigente
Código de comercio (Decreto 410 de 1971)
... de fabricación, transformación, manufactura y circulación de bienes; ... 13) Las ... administradores que realicen actos dispositivos sin que se hayan llenado los requisitos exigidos ... casos exigidos por las normas sobre prácticas comerciales restrictivas; ... 2) Tratándose ... una denominación que sea contraria a las buenas costumbres o al orden público, o que pueda ... ácter de daño patrimonial, como gastos médicos, clínicos, quirúrgicos o farmacéuticos ...
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Resolución número 4002 de 2007, por la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos
... El presente Manual enmarca las practicas y procedimientos para el almacenamiento y/o ... y se evaluaran bajo los parametros de las Buenas Practicas de Manufactura ... Almacenamiento. Es ...
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Resolución número 00002113 de 2021, por la cual se establecen los requisitos sanitarios que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan, y se adoptan las guías de verificación
... la reglamentación que contenga las buenas prácticas de manufactura para la elaboración y ...
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Resolución número 2012031572 de 2012, por la cual se modifica la Resolución número 2012028065 del 17 de septiembre de 2012, por la cual se actualizan las tarifas en el Invima
... o adiciones de referencias en dispositivos médicos y equipos biomédicos, deben ser ... Técnico que contiene el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de los Gases ...
- Vigente Ley 1607 de 2012, por la cual se expiden normas en materia tributaria y se dictan otras disposiciones
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Resolución número 061252 de 2020, por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento para el registro de los fabricantes e importadores de alimentos para animales, así como los requisitos y el procedimiento para el registro de alimentos para animales y se dictan otras disposiciones
... 3.9 BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE ALIMENTOS PARA ...
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Resolución número 1403 de 2007, por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones.
... o dispensen medicamentos y dispositivos medicos o se realice cualquier otra actividad ... y/o procesos relacionados con las Buenas Practicas de Manufactura continuaran regidos por ...
- Vigente Decreto 1625 de 2016, por medio del cual se expide el Decreto Único Reglamentario en materia tributaria
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Resolución número 2016012088 de 2016, por la cual se modifica la Resolución 2015035016 del 4 de septiembre de 2015 por medio de la cual se actualizan las tarifas en el Invima
... donde se elaboren y adapten dispositivos médicos sobre medida de prótesis y órtesis ... , deberán contar con un certificado de Buenas Prácticas de Manufactura, razón por la cual, se ...
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Resolución número 2014026516 de 2014, por la cual se actualizan las tarifas en el Invima
... , alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico quirúrgicos, odontológicos, ... "establecimientos de dispositivos médicos sobre medida para salud ocular y visual; visitas ... 2013 "Por la cual se expide el Manual de Buenas Prácticas de Laboratorio de Control de Calidad ... certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para: establecimientos de medicamentos, ...
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Auto nº 11001-03-24-000-2017-00025-00 de Consejo de Estado - Sala Contenciosa Administrativa - SECCIÓN PRIMERA, de 29 de Abril de 2019 (caso AUTO nº 11001-03-24-000-2017-00025-00 de Consejo de Estado (SECCION PRIMERA) del 29-04-2019)
SOLICITUD DE MEDIDA CAUTELAR DE SUSPENSIÓN PROVISIONAL – Respecto del acto que establece una ruta abreviada de comparabilidad en el trámite del registro sanitario de productos biotecnológicos y biológicos / MEDIDA CAUTELAR DE SUSPENSIÓN PROVISIONAL – Negada al no evidenciarse de forma explícita la contradicción entre la norma demandada y la garantía de los derechos fundamentales a la salud y a la
... CALIDAD DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS – Observancia de los estándares ... ón que se haga sobre la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura y en consideración a ... -
Decreto número 2147 de 2016, por el cual se modifica el régimen de zonas francas y se dictan otras disposiciones
... económicos y sociales, mediante el uso de buenas prácticas de gestión empresarial ... para la prestación de los servicios médicos profesionales particulares y actividades conexas ... 3. El uso de dispositivos electrónicos de seguridad ... El usuario ... para transformación, elaboración, manufactura o procesamiento, transformación y/o ensamble o ...
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Sistema único de habilitación
... y mantenimiento de los equipos médicos, que determinen procesos críticos s ... Medicamentos, Dispositivos Médicos e Insumos ... Es la existencia de procesos ... ) de todos los servicios deberán estar en buenas condiciones de presentación y mantenimiento ... contar con la certificación de buenas prácticas de elaboración, expedida por el INVIMA ... cumplimiento de buenas prácticas de manufactura cuando sean fabricados en la institución ...
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Resolución número 000046 de 2019, por la cual se reglamenta el Decreto número 1165 del 2 de julio de 2019
... ón y cualquier otro tipo de prácticas que puedan constituir fraude aduanero, y apoyar ... física y con los sistemas y dispositivos de seguridad, que garanticen la seguridad de las ... de transformación, procesamiento o manufactura industrial, ante la Subdirección de Gestión de ... que atenten contra la moral y las buenas costumbres, mercancías prohibidas por convenios ... 5. Equipos industriales, y equipos médicos especializados ... 6. Textiles y sus ...
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Resolución número 2015035016 de 2015, por la cual se actualizan las tarifas en el Invima
... , alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico quirúrgicos, odontológicos, ... de verificación de requerimiento de Buenas Prácticas (BP) para Bancos de tejidos con el ... para certificar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para dispositivos médicos y reactivos de ...