estabilidad medicamentos
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Resolución número 0371 de 2009, por la cual se establecen los elementos que deben ser considerados en los Planes de Gestión de Devolución de Productos Posconsumo de Fármacos o Medicamentos Vencidos.
... La vida util del farmaco es aquel tiempo que establece el fabricante con base en estudios de estabilidad y que define como fecha de vencimiento, segun consta en el registro sanitario. Tambien se consideran farmacos o medicamentos vencidos, aquellos ...
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Vigente
Decreto 1076 de 2015, por medio del cual se expide el Decreto Único Reglamentario del Sector Ambiente y Desarrollo Sostenible
... y socioculturales que demuestran que existe una adecuada estabilidad poblacional, que permita un manejo sostenible de la(s) especie(s) objeto ... 5. Fabricación o procesamiento de drogas, medicamentos, cosméticos, aditivos y productos similares ... 6. Elaboración de ...
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Decreto número 218 de 2019, por el cual se regula las donaciones internacionales de productos de uso humano confines sociales y humanitarios y se dictan otras disposiciones
... expedidas por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) relacionadas con donaciones internacionales con fines ... de almacenamiento y conservación que garanticen la estabilidad del producto, conforme a las especificaciones del fabricante; ... d) ...
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Resolución número 1497 de 2023, por la cual se establecen los requisitos y criterios para la realización y presentación de los estudios de estabilidad de gases medicinales; se definen los gases altamente estables, su vida útil y se dictan otras disposiciones
... medicamentos ... Que, si bien los gases medicinales son considerados medicamentos, la reglamentación vigente en materia de estudios de estabilidad, esto es la ...
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Decreto número 1651 de 2022, por el cual se expide el reglamento técnico de emergencia para el trámite de Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia (ASUE) de medicamentos de síntesis química y biológicos y se dictan otras disposiciones
... d) Datos de estabilidad acelerada y en uso, y lo avanzado en estabilidad natural (de ser el caso), que permitan demostrar que el producto terminado mantendrá las ...
- Vigente Ley 1819 de 2016, por medio de la cual se adopta una reforma tributaria estructural, se fortalecen los mecanismos para la lucha contra la evasión y la elusión fiscal, y se dictan otras disposiciones
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Circular externa número 000015 de 2017
(marzo 1º)Para:Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), Fabricantes, Importadores y Titulares de Registros ... las pruebas de imunoge-nicidad, plan de gestión riesgos y estabilidad de los medicamentos biológicos, entre otras y facultó a esta Cartera ...
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Decreto número 1794 de 2013, por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 1607 de 2012 'por la cual se expiden normas en materia tributaria y se dictan otras disposiciones'
... á visto bueno previo del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) o del Instituto Colombiano Agropecuarío (ICA), ... del medicamento, por cuanto estos garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado; ... c) Medicamentos homeopáticos: El preparado ...
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Vigente
Código nacional de tránsito terrestre (Ley 769 de 2002)
... Motocarro: Vehículo automotor de tres ruedas con estabilidad propia con componentes mecánicos de motocicleta, para el transporte de ... bajo el influjo de alcohol, drogas alucinógenas y de medicamentos o sustancias que disminuyan sus reflejos ... Los invidentes, los ...
- Vigente Ley 1955 de 2019, por el cual se expide el Plan Nacional de Desarrollo 2018-2022. "Pacto por Colombia, Pacto por la Equidad"
- Vigente Estatuto Fronterizo del departamento Archipiélago de San Andrés, Providencia y Santa Catalina (Ley 915 de 2004)
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Entró en vigencia regulación de medicamentos biotecnológicos
... sus propios estudios clínicos, entró en vigencia este jueves, un año después de la expedición de las guías de inmunogenicidad y estabilidad, tal como se requería para su aplicación. Los medicamentos biológicos son aquellos que se obtienen a partir de organismos vivos o de sus tejidos y ...
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Auto nº 11001-03-24-000-2013-00502-00 de Consejo de Estado - Sala Contenciosa Administrativa - SECCIÓN PRIMERA, de 19 de Diciembre de 2018
SOLICITUD DE MEDIDA CAUTELAR DE SUSPENSIÓN PROVISIONAL - Respecto del acto por medio del cual se incorporan unos medicamentos al régimen de control directo de precios y se les fija su precio máximo / MEDIDA CAUTELAR DE SUSPENSIÓN PROVISIONAL - Improcedente respecto del acto que ya no produce efectos / MEDIDA CAUTELAR DE SUSPENSIÓN PROVISIONAL - Negada frente al artículo 4 de la Circular 04 de 2013
... , INDUSTRIA Y TURISMO -COMISIÓN NACIONAL DE PRECIOS DE LOS MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS ... Referencia: Se resuelve la suspensión ... confianza legítima, la buena fe, la libertad de empresa y la estabilidad económica y, por el contrario: ... «[…] los altos precios de ... -
Versión original
Decreto número 1787 de 2020, por el cual se establecen las condiciones sanitarias para el trámite y otorgamiento de la Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia (ASUE) para medicamentos de síntesis química y biológicos destinados al diagnóstico, la prevención y tratamiento de la Covid-19 en vigencia de la emergencia sanitaria
... d) Datos de estabilidad acelerada y en uso, y lo avanzado en estabilidad natural (de ser el caso), que permitan demostrar que el producto terminado mantendrá las ...
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Hecho generador
... de consumo humano y animal, elementos de aseo y medicamentos para uso humano o veterinario, originarios de los países colindantes con ... del medicamento, por cuanto estos garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado; ... c) Medicamentos homeopáticos: El preparado ...
- Vigente Decreto 1079 de 2015, por medio del cual se expide el Decreto Único Reglamentario del Sector Transporte.
- Vigente Decreto 1074 de 2015, por medio del cual se expide el Decreto Único Reglamentario del Sector Comercio, Industria y Turismo
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Sentencia de Unificación nº 508/20 de Corte Constitucional, 7 de Diciembre de 2020
Médico. Componente integral del derecho fundamental. Proceso de acción. Entidad responsable del servicio público
... , entre otros, problemas relacionados con el suministro de medicamentos ... El artículo 41 inciso 1 literal a) de la Ley 1122 de 2007 establece que ... , supervisen el consumo de los medicamentos y favorezcan la estabilidad y bienestar del paciente ... Esto no implica, sin embargo, que el principio ... -
Equilibrio entre la innovación y el gasto público sanitario. El caso particular de los medicamentos biosimilares
Los medicamentos biosimilares vienen siendo comercializados en el territorio regulatorio europeo desde hace trece años. Su comercialización no ha estado exenta de múltiples críticas, especialmente las confusiones en torno a su errónea equiparación con los medicamentos genéricos y las dudas generadas en cuanto a su posibilidad de intercambiabilidad y sustitución. En este trabajo exponemos que,...
... para afrontar un tratamiento con los medicamentos biológicos serían mucho más severas 56 , en tanto que incluso han hecho tambalear la estabilidad de muchos sistemas públicos de salud 57 ... En este orden de cosas, los medicamentos biosimilares contribuyen a la sostenibilidad de las ... -
Sentencia de Tutela nº 235/18 de Corte Constitucional, 21 de Junio de 2018
CUBRIMIENTO DE SERVICIOS E INSUMOS EXCLUIDOS DEL POS. En varias acciones de tutela se atribuye la vulneración de derechos fundamentales a E.P.S. que se negaron a autorizar la práctica y/o suministro de procedimientos, elementos o insumos excluidos del Plan de Beneficios de Salud y requeridos por pacientes considerados en situación de vulnerabilidad ya sea por presentar serios quebrantos de salud...
... porque en principio sólo están obligadas a suministrar medicamentos, servicios, elementos y procedimientos que se encuentren incluidos en el ... de cubrimiento, y cuyo reconocimiento afecta el principio de estabilidad financiera del sistema de salud, es imperiosa a la luz de los principios ... -
Vigente
Decreto 1072 de 2015, por medio del cual se expide el Decreto Único Reglamentario del Sector Trabajo
... sometidas a su vigilancia, con el fin de preservar la estabilidad, seguridad y confianza del sistema del subsidio familiar para que los ... ón ambulatoria por cualquier causa accidental, incluyendo medicamentos, asistencia farmacéutica, material de osteosíntesis, prótesis, órtesis ...
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Sentencia de Constitucionalidad nº 620/16 de Corte Constitucional, 10 de Noviembre de 2016
MEDICAMENTOS. INSUMOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS. NEGOCIACIÓN CENTRALIZADA Y PRECIOS OBLIGATORIOS. REGISTRO SANITARIO. Demanda de inconstitucionalidad contra los artículos 71 y 72 (parciales) de la Ley 1753 de 2015, por la cual se expide el Plan Nacional de Desarrollo 2014-2018, Todos por un nuevo país. Según el demandante, los enunciados normativos acusados quebrantan disposiciones...
... Industria y Comercio; al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos - INVIMA; a la Federación Médica Colombiana; a la Asociación Nacional ... sobre estos productos con claridad en la información y estabilidad, y (ii) promueve su asequibilidad o accesibilidad económica a todos ... -
Vigente
Decreto 1165 de 2019
... cuenta su responsabilidad social y en procura de mantener la estabilidad jurídica nacional, dictó normas generales a las cuales debe sujetarse el ... Agropecuario (ICA), el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), la Unidad Administrativa Especial Dirección de ...
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Utilidad de las licencias obligatorias para el acceso a medicamentos: lecciones de Suramérica y análisis del caso colombiano
El presente artículo tiene como objetivo evidenciar la utilidad de las licencias obligatorias para acceder a medicamentos a través del análisis de casos suramericanos en los que se ha presentado un debate entre las patentes y los medicamentos. El escrito presenta una aproximación al concepto y utilidad de las licencias obligatorias para garantizar la salud pública, y estudia los casos exitosos de
... en el estado de la técnica, pues de la multiplicidad de sales que se podrían obtener del compuesto esta presentaba una solubilidad y estabilidad adecuada, la Superintendencia de Industria y Comercio reiteró que este caso carecía de altura inventiva pues si bien se podía apreciar que la ... -
Boletín de Actualidad
... con un propósito diferente, la primera busca garantizar la estabilidad en el trabajo y la otra asumir la contingencia del riesgo de vejez ... desarrollo y presentación de los estudios de estabilidad de medicamentos de síntesis química ... que al momento de conceder el crédito ...