legislación farmacéutica
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Patentes sobre biomateriales derivados del cuerpo humano: casos en Estados Unidos, Europa y México
En el presente trabajo se analizan los criterios para la concesión de patentes sobre biomateriales derivados del cuerpo humano en Estados Unidos, Europa y México. El punto de partida es el estudio de las disposiciones de la Utility Patent Act de Estados Unidos, y se hace énfasis en los requisitos que debe cumplir una invención para ser patentada. Acto seguido, se analizan el caso Moore y el caso...
... En el campo de la biotecnología el uso está regulado por la legislación sobre ingeniería genética, protección de embriones y farmacéutica. Por ... -
Chile: el caso de la oposición a la PI por parte de intereses predominantemente privados
...farmacéutica nacional y de empleados del Gobierno que estaban interesados, por motivos ...2004). En ellos se demostró que la transposición de la legislación de la ue se ha visto afectada en la práctica por las preferencias y las ...
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Decreto número 644 de 2020, por medio del cual se reglamenta el numeral 13 del artículo 424 y los numerales 6y 7 del artículo 477, y el artículo 850 del Estatuto Tributario, se modifica y adiciona el Decreto número 1625 de 2016, Único Reglamentario en Materia Tributaria
..., con o sin sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica que se utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, ... equivalente, además de los requisitos exigidos por la legislación tributaria para su expedición, la indicación de una dirección física ...
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Los derechos de autor. Contexto histórico y jurídico
...» de Silicon Valley); cambios y propuestas de cambio de la legislación nacional e internacional y los tratados, y una serie de acciones ... producen; los científicos que trabajan para una compañía farmacéutica en la mayoría de los casos no controlan los derechos de autor de los ...
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AUTO nº 11001-03-24-000-2007-00393-00 de Consejo de Estado (SECCIÓN PRIMERA) del 01-09-2021
SOLICITUD DE RECONOCIMIENTO DE GASTOS PERICIALES De entidad con carácter consultor del Gobierno. Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos / PRUEBA PERICIAL Por entidades y dependencias oficiales / PERITACIONES DE ENTIDADES Y DEPENDENCIAS OFICIALES Reconocimiento de los gastos necesarios para la práctica de la experticia, siempre y cuando justifiquen y acrediten tales costos / GASTOS...
...[…] Se debe precisar que la legislación estableció una diferencia sustancial entre los conceptos de gastos ...ó allegar el dictamen pericial elaborado por la Química Farmacéutica […] y, (ii) informó que dicha profesional no tiene vínculo laboral ni ... -
Sentencia de Tutela nº 273/23 de Corte Constitucional, 21 de Julio de 2023
... invocada no está consagrada de forma explícita en la legislación, como se explicó previamente. Además, los acuerdos o cláusulas ... de un lado, un esfuerzo importante por parte de la industria farmacéutica en desarrollar un know how que le permitiera desarrollar una vacuna ...
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INFORME DE PONENCIA PARA SEGUNDO DEBATE DE SENADO AL PROYECTO DE LEY NÚMERO 372 DE 2020 SENADO, por medio de la cual se dictan las bases de la Política Nacional de Desarrollo Científico, Tecnológico e Industrial para la Seguridad Farmacéutica y se dictan otras disposiciones
...horizonte temporal y presupuestal, así como. las respectivas fuentes de recursos. 5. Asesorar al Estado en materia de legislación y. demás desarrollos normativos para el. permanente avance hacia la Seguridad. Farmacéutica. Artículo eliminado. 6. Darse su propio reglamento de ...
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Resolución número 00001160 de 2016, por la cual se establecen los Manuales de Buenas Prácticas de Manufactura y las Guías de Inspección de Laboratorios o Establecimientos de Producción de medicamentos, para la obtención del Certificado de Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura
...ón de Laboratorios o Establecimientos de Producción Farmacéutica, para la obtención del Certificado de Cumplimiento de las Buenas ... formas farmacéuticas, cuando están sujetas al control por legislación en ambos, el Estado Miembro Exportador y Estado Miembro Importador;. - ...
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Las patentes farmacéuticas en México: de la prohibición a su potenciación por el T-MEC
La concesión de patentes farmacéuticas en México ha sido parte del proceso de apertura comercial. De forma paralela a la incorporación de nuestro país a los acuerdos de libre comercio, se permitió la patentabilidad de invenciones farmacéuticas, dar vigencia retroactiva a patentes sobre invenciones que estaban en el estado de la técnica y vincular la concesión de patentes al proceso de registro...
...Hay dos intereses en conflicto: la industria farmacéutica a la que le es preciso proteger durante un cierto tiempo las invenciones ... el argumento fundamental en el campo jurídico fue adaptar la legislación local a la tendencia predominante en el derecho comparado 9 . . Por ... -
Sentencia de Constitucionalidad nº 620/16 de Corte Constitucional, 10 de Noviembre de 2016
MEDICAMENTOS. INSUMOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS. NEGOCIACIÓN CENTRALIZADA Y PRECIOS OBLIGATORIOS. REGISTRO SANITARIO. Demanda de inconstitucionalidad contra los artículos 71 y 72 (parciales) de la Ley 1753 de 2015, por la cual se expide el Plan Nacional de Desarrollo 2014-2018, Todos por un nuevo país. Según el demandante, los enunciados normativos acusados quebrantan disposiciones...
... una clínica privada tenga la obligación de comprarle a una farmacéutica al mismo precio que ésta (sic) última le vende al Estado, o para que la ...La legislación en esta materia debe atender a los avances ya consolidados, so pena de ... -
Resolución número 003619 de 2013, por la cual se expide el Manual de Buenas Prácticas de Laboratorio de Control de Calidad de Productos Farmacéuticos, se establece la Guía de Evaluación y se dictan otras disposiciones
... la Red Panamericana de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica - (Red PARF), relacionadas con laboratorios de control de calidad de ... de calidad de productos farmacéuticos que se ajusten a la legislación nacional y deben existir disposiciones apropiadas para controlar su ...
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Estructuración y formulación de la política pública farmacéutica regional y territorial en Colombia
Problema: radica en la estructuración y formulación de la política pública farmacéutica regional y territorial en Colombia. Justificación: el documento Conpes 155 exige la definición del marco de política pública farmacéutica en Colombia, y por ende a escala departamental y territorial. Método: la fundamentación analítica de dicho Conpes, al igual que el uso de la metodología de marco lógico,...
.... La elaboración de las políticas públicas requiere el reconocimiento previo de la política económica y/o de la legislación establecida para el sector sobre el cual se pretende establecer o proponer dichas políticas. En general, la política pública emerge de las ... -
Ley 1926 de 2018, por medio de la cual se aprueba el 'Protocolo de Nagoya - Kuala Lumpur sobre Responsabilidad y Compensación Suplementario al Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología ', adoptado en Nagoya el 15 de octubre de 2010
...ícola y pecuario, y de manera más limitada en la industria farmacéutica y en el sector ambiental. En el caso de la producción agrícola, ...á analizarse la necesidad y la conveniencia de desarrollar legislación nacional específica en materia de daño a la biodiversidad y afectación ...
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INFORME DE PONENCIA PARA PRIMER DEBATE AL PROYECTO DE LEY NÚMERO 372 DE 2020 SENADO, por medio de la cual se dictan las bases de la Política Nacional de Investigación Científica, Desarrollo Tecnológico e Innovación I+D+i para la Seguridad Farmacéutica y se dictan otras disposiciones
...Los productos del trabajo de la Misión, constituyen una. rigurosa hoja de ruta para el país, cuyos contenidos deben ser llevados a la legislación. en las materias y aspectos que correspondan, como es el caso de la creación de nuevos. institutos y centros de carácter científico. En virtud de ...
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Los medicamentos espurios y su venta online en tiempos de pandemia
Las tecnologías de la información y la comunicación han transformado nuestra sociedad. Su influencia se ha extendido a todos los ámbitos, afectando con especial intensidad a la industria farmacéutica y la compraventa de medicamentos. De cualquier modo, internet ha posibilitado una nueva vía de acceso del medicamento falsificado. A tal efecto, la Unión Europea ha realizado un destacable esfuerzo...
... ámbitos, afectando con especial intensidad a la industria farmacéutica y la compraventa de medicamentos. De cualquier modo, internet ha ..., sujeto a las condiciones permitidas por la regulación y legislación nacional o regional. . Productos médicos falsificados . Productos ... -
Impatentabilidad de medicamentos esenciales
El lugar común, sostenido hasta el cansancio, de que sin patentes no hay investigación y desarrollo de nuevos medicamentos, es desmitificado por hechos contundentes tales como: el costo real de I+D; la financiación pública de la investigación básica y aplicada; las reiteradas prácticas restrictivas de la competencia utilizadas por la industria farmacéutica multinacional; el lobby para lograr...
.... A. Costo real . Si bien la industria multinacional farmacéutica maneja sus propias cifras, la información conocida muestra una evidente ... . La legislación de la India también tuvo que acoplarse a lo dispuesto en el adpic y ... -
Decreto número 335 de 2022, por el cual se establece el procedimiento para la obtención de los certificados de cumplimiento de las buenas prácticas de elaboración, laboratorio y manufactura ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)
... los certificados de buenas prácticas de conformidad con la legislación sanitaria y la Guía de Inspección vigente en Colombia. Artículo 9º. ... áreas de manufactura, los procesos de producción, forma farmacéutica y/o tipo de producto o productos. 9.2. La certificación de Buenas ...
- Vigente Decreto 1070 de 2015, por el cual se expide el Decreto Único Reglamentario del Sector Administrativo de Defensa.
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Patentes farmacéuticas en Colombia.Entre la protección a la propiedad industrialy la tutela del interés público
El presente trabajo tiene como objetivo analizar los límites que impone el ordenamiento jurídico colombiano a los derechos que se derivan de la concesión de patentes de invención en el sector farmacéutico, frente al acceso a los medicamentos. Para ello se hace una revisión de las normas aplicables a la concesión de patentes y protección de las patentes, así como a las actividades de vigilancia y...
...A pesar de toda la legislación propuesta es evidente que los procesos de investigación y desarrollo de ...En el caso de la industria farmacéutica, por ejemplo, la investigación, la producción y la comercialización de ... - Vigente Ley 1819 de 2016, por medio de la cual se adopta una reforma tributaria estructural, se fortalecen los mecanismos para la lucha contra la evasión y la elusión fiscal, y se dictan otras disposiciones
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Utilidad de las licencias obligatorias para el acceso a medicamentos: lecciones de Suramérica y análisis del caso colombiano
El presente artículo tiene como objetivo evidenciar la utilidad de las licencias obligatorias para acceder a medicamentos a través del análisis de casos suramericanos en los que se ha presentado un debate entre las patentes y los medicamentos. El escrito presenta una aproximación al concepto y utilidad de las licencias obligatorias para garantizar la salud pública, y estudia los casos exitosos de
... . En materia farmacéutica la figura más representativa de las flexibilidades para el acceso a ... obligatorias son posibilidades de los Estados amparadas en la legislación que, aunque susciten controversia, se ajustan a las normas y permiten ... -
Ley 2294 de 2023, por el cual se expide el Plan Nacional de Desarrollo 2022-2026 'Colombia Potencia Mundial de la Vida'
... viable el otorgamiento del derecho de uso de acuerdo con la legislación ambiental y agraria y siempre que se dé cumplimiento de las obligaciones ... por el Ministerio de Salud, requieran en la evaluación farmacéutica de estudios de bioequivalencia y/o biodisponibilidad, la aprobación de ...
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Decreto número 1807 de 2019, por medio del cual se reglamentan los numerales 13 del artículo 424 y 6 del artículo 477 del Estatuto Tributario y se modifica y adiciona el Decreto 1625 de 2016, Único Reglamentario en Materia Tributaria
..., con o sin sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica que se utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, ... equivalente, además de los requisitos exigidos por la legislación tributaria para su expedición, la indicación de una dirección física ...
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¿Soberanía farmacéutica en Colombia?
La salud es un derecho humano fundamental cuyo goce pleno implica el acceso a los medicamentos que no puede menguarse frente al derecho de propiedad derivado de las patentes y por ello el Estado debe asegurarlo mediante la implementación de acciones de carácter legislativo, administrativo, presupuestales, así como de innovación tecnológica para la producción local de medicamentos, lo que...
...Resulta sencillamente imposible configurar la legislación de tal modo que todos los objetivos sociales sean cumplidos simultáneamente en grado absoluto. Si se quiere alcanzar un cierto nivel de protección ... -
Caso Imatinib: análisis técnico y jurídico del trámite de patente en Colombia
Imatinib -comercialmente disponible como Gleevec® o Glivec®- es un medicamento empleado principalmente en el tratamiento de la leucemia mieloide crónica. La protección de este medicamento por patente en Colombia, en la forma de una entidad polimórfica denominada forma Beta (ß) del mesilato de Imatinib, muestra un trámite muy divergente entre la postura de la Superintendencia de Industria y...
... * Química Farmacéutica, Universidad Nacional de Colombia. Magíster en Ciencias ... las reivindicaciones 10 y 12 son materia no patentable por la legislación colombiana (Decisión Andina 486 de 2000 –en adelante Dec. 486/2000–, ...