Circular número 01 de 2016, por la cual se autoriza el ajuste por la variación del Índice de Precios al Consumidor (IPC) para los precios regulados de medicamentos en la Resolución número 0718 de 2015 del Ministerio de Salud y Protección Social
| Fecha de disposición | 01 Junio 2016 |
| Fecha de publicación | 03 Junio 2016 |
| Número de Gaceta | 49893 |
La Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos, en uso de sus facultades legales, en especial, de las conferidas por el artículo 72 de la Ley 1753 de 2015, el Decreto número 705 de 2016, y
CONSIDERANDO:
Que los artículos 245 de la Ley 100 de 1993 y 87 de la Ley 1438 de 2011 y artículo 1º del Decreto número 705 de 2016 confirieron a la Comisión Nacional de Precios de
Medicamentos y Dispositivos Médicos (en adelante la Comisión) la potestad de regular los precios de los medicamentos;
Que en ejercicio de sus facultades, la Comisión definió la metodología aplicable para el control de precios de los medicamentos que se comercialicen en el país (Circular número 03 de 2013 y aquellas que la adicionen o modifiquen), la cual continúa vigente;
Que el parágrafo del artículo 6º de la Circular número 03 de 2013 establece el reconocimiento de la variación del IPC causada en el año inmediatamente anterior, en la aplicación anual de la metodología, a partir del año 2014;
Que el CUM 20047845-1 correspondiente al medicamento Exemestin fue originalmente regulado en la Circular número 07 de 2013. Que, sin embargo, la descripción de la presentación comercial allí establecida, no correspondía con la del registro sanitario aprobado por el Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), por lo que a través de la Circular número 01 de 2014, se realizó la respectiva corrección y como consecuencia de lo anterior, en la Resolución número 0718 de 2015 se aplicó al CUM referido el ajuste por la variación del IPC correspondiente a la Circular número 01 de 2014, cuando lo que correspondía era aplicar el aumento establecido para la Circular número 07 de 2013, situación que se rectifica a través de la presente circular;
Que, de acuerdo con las solicitudes allegadas al Ministerio por parte de algunos interesados, se procede a la corrección de unas descripciones que requieren rectificación de acuerdo con la información contenida en los registros sanitarios respectivos;
Que específicamente, en el caso de la combinación Factor VIII + Factor VON WI-LLEBRAND (Factor VW), en la Circular número 01 de 2014 se reconstruyó el precio de los medicamentos regulados con base en la cantidad de Factor VIII, y fue únicamente con base en este principio activo que se calcularon los valores del Precio de Referencia Internacional (PRI) y del precio máximo de venta;
Que sin embargo, en vista de que las proporciones de Factor VW pueden determinar la principal indicación de uso, se incluyó también la cantidad de este principio activo en la presentación comercial del medicamento como criterio de consideración para establecer el precio regulado de aquellos medicamentos del subconjunto del mercado relevante, cuya indicación principal sea déficit de Factor VW y, por lo...
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