Resolución número 00002340 de 2013, por medio de la cual se modifica el artículo 7º de la Resolución 1478 de 2006, modificado por los artículos 8º, 5ºy 1º de las Resoluciones 2335, 3962 de 2009 y 2593 de 2012, respectivamente - 3 de Julio de 2013 - Diario Oficial de Colombia - Legislación - VLEX 446421810

Resolución número 00002340 de 2013, por medio de la cual se modifica el artículo 7º de la Resolución 1478 de 2006, modificado por los artículos 8º, 5ºy 1º de las Resoluciones 2335, 3962 de 2009 y 2593 de 2012, respectivamente

EmisorMinisterio de Salud y Protección Social
Número de Boletín48840

El Ministro de Salud y Protección Social, en ejercicio de sus facultades legales y en especial, las conferidas por las Leyes 36 de 1939, 9 de 1979, 30 de 1986, el Decreto 3788 de 1986 y el Decreto-ley 4107 de 2011, y

CONSIDERANDO:

Que conforme a lo dispuesto en el literal c) del artículo 20 de la Ley 30 de 1986, corresponde a este ministerio reglamentar y controlar la elaboración, producción, transformación, adquisición, distribución, venta, consumo y uso de drogas y medicamentos que causen dependencia y sus precursores.

Que de acuerdo con lo establecido en el artículo 26 del Decreto-ley 4107 de 2011, la Unidad Administrativa Especial -Fondo Nacional de Estupefacientes continuará funcionando en los términos establecidos en el artículo 29 del Decreto-ley 205 de 2003, efectuando la vigilancia y control sobre la importación, exportación, distribución y venta para materias primas de control especial o sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos que las contengan y las de monopolio del Estado a que refiere la Ley 30 de 1986.

Que el artículo 7º de la Resolución 1478 de 2006, modificado por los artículos 8º, 5º y 1º de las Resoluciones 2335, 3962 de 2009 y 2593 del 2012, respectivamente, estableció el listado de sustancias sometidas a fiscalización nacional.

Que conforme con la literatura científica, la sustancia Clorhidrato de Tapentadol es un agente analgésico de acción central, caracterizada farmacológicamente por ser un agonista del receptor opiode Mu e inhibidor de la recaptación de norepinefrina; sugiriendo los datos no clínicos que ambos mecanismos producen efectos analgésicos y que, como enantiómero puro que actúa directamente sobre el sistema nervioso central, mostró que los metabolitos no contribuyen a la actividad analgésica (Tzschentke et ál. 2007, PH628).

Que según el reporte emitido por el Comité Experto de Dependencia de Drogas de la Organización Mundial de la Salud (OMS), en su trigésima quinta reunión, llevada a cabo en el mes de junio de 2012 en Túnez, el Tapentadol fue incluido en la lista de sustancias controladas por la Drug Enforcement Administration (DEA) de Estados Unidos y la autoridad competente del Reino...

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