Resolución 00620, por la cual se adopta el Manual de Normas Farmacológicas
Emisor | Ministerio de Salud |
Número de Boletín | 44928 |
El Ministro de Salud, en ejercicio de sus atribuciones legales, en especial las conferidas por la Ley 100 de 1993 y los Decretos 677 de 1995 y 1152 de 1999, y
CONSIDERANDO:
Que la Ley 100 de 1993 dispone en el último inciso del artículo 152 que la regulación de medicamentos se regirá por lo dispuesto en dicha ley;
Que el Decreto 677 de 1995, por el cual se establece entre otros, el régimen de registros sanitarios fija dicha obligación para la comercialización de los medicamentos y en el artículo 19 a tal efecto, distingue los incluidos en las normas farmacológicas oficialmente aceptadas y los medicamentos nuevos definidos en el artículo 2° del mismo;
Que de conformidad con el artículo 15 del Decreto 936 de 1996, a la Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, le corresponde hacer las recomendaciones necesarias para garantizar una actualización permanente de las normas farmacológicas;
Que tal como consta en el Acta número 08 de 2001, la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del Invima, en su Sesión de marzo 29 del mismo año, acogió y recomendó a la Dirección General de ese Instituto la publicación de dichas normas;
Que la Dirección General de Invima mediante Resolución 279979 del 20 de abril de 2001, adoptó el concepto y recomendación de ese Organismo Asesor en el numeral 2.2.3;
Que el Invima, mediante Comunicación 12333 de fecha 13 de febrero de 2002, presenta ante este Ministerio, el Manual de Normas Farmacológicas 2002, realizado por la Sala Especializada de la Comisión Revisora de Medicamentos para que se surta el trámite de expedición del presente acto de adopción,
RESUELVE:
Publíquese y cúmplase.
Dada en Bogotá, D. C., a 23 de mayo de 2002.
El Ministro de Salud,
Gabriel Ernesto Riveros Dueñas.
REPUBLICA DE COLOMBIA
MINISTERIO DE SALUD
INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS
NORMAS FARMACOLOGICAS
Bogotá, D.C. 2002
REPUBLICA DE COLOMBIA
MINISTERIO DE SALUD
Dr. GABRIEL RIVEROS DUEÑAS
MINISTRO DE SALUD
Dr. CARLOS CASTRO
VICEMINISTRO DE SALUD
Dr. CAMILO URIBE GRANJA
DIRECTOR GENERAL INVIMA
Dr. HERNADO RAFAEL PACIFIC GNECCO
SUBDIRECTOR DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLOGICOS INVIMA
JUNTA DIRECTIVA INVIMA
Dr. YESID LOZANO LOPEZ
Secretario General del Ministerio de Salud
Delegado del Ministerio de Salud
Dr. CARLOS ALBERTO MATEUS HOYOS
Director General de Comercio y Promoción
Delegado Ministerio de Desarrollo
Dr. JORGE BOSHELL SAMPER
Director General Instituto Nacional de Salud
Dra. MARGARITA NELLY CARMONA
Directora General Desarrollo de la Prestación de Servicios de Salud
Dra. ISABEL CRISTINA RUIZ BUITRAGO
Director de Promoción y Prevención del Ministerio de Salud
Dra. MARGARITA VILLATE SUPELANO
Representante Gremios de la Industria Farmacéutica
Dr. OCTAVIO CAMPO
Representante Gremios de la Industria de Alimentos
Dra. IRMA YOLANDA RAMOS M.
Secretaria Junta Directiva
COMISION REVISORA DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
GUSTAVO ISAZA MEJIA Q.F.
Farmacólogo
Profesor Titular de Farmacología
Facultad de Ciencias para la Salud, Universidad de Caldas
JESUALDO FUENTES GONZALEZ MD.
Farmacólogo
Profesor Titular de Farmacología
Facultad de Medicina Universidad de Antioquia
ROBERTO LOZANO OLIVEROS MD.
Médico Pediatra Toxicólogo
Administrador de Servicios de Salud
Profesor Emérito Hospital Militar Central
Profesor de Administración Hospitalaria (E.A.N)
JORGE ELIECER OLARTE CARO, Q.F.
Farmacólogo U. Madrid (Esp)., Dr. Farm. U. París (Francia).
Profesor Emérito Universidad Nacional de Colombia
Miembro Academia de Farmacia. Francia
ARMANDO DIAZ_GRANADOS MD.
Médico Cirujano Universidad Nacional de Colombia
Medicina Interna
Gastroenterología Clínica
Farmacología Clínica
COORDINADOR DE LA PRESENTE EDICION
RAFAEL TORRES PINEDA Q.F.
Químico Farmacéutico
Universidad Nacional de Colombia
Continuando con los objetivos de la presente administración del INVIMA, la Institución da a conocer de una manera más completa la información disponib le sobre los principios activos aprobados para su comercialización en Colombia incluyendo las asociaciones permitidas, formas farmacéuticas y concentración aceptadas para los mismos, igualmente se indican las últimas anotaciones sobre algunos fármacos teniendo en cuenta los últimos acontecimientos a nivel nacional e internacional, el listado de plantas medicinales y toda la información de gran importancia no solo para los interesados en obtener registros sanitarios sino también para la población en general.
Esta actualización contó con la revisión exhaustiva de todas las Actas de Comisión Revisora de Medicamentos desde 1983, apoyo en literatura científica y en conceptos emitidos por algunos de los países referencias enmarcados en el parágrafo segundo del artículo 27 del Decreto 677 de 1995, además la evaluación y concepto definitivo sobre el documento se llevó a cabo en diferentes sesiones de la Comisión Revisora de Medicamentos, así pues podemos confiar plenamente en su contenido y carácter científico del mismo. Dicho trabajo multidisciplinario y en equipo es el que se mantiene en el INVIMA y con base en él entregamos la más fiable información de gran aplicabilidad e indispensable en la reglamentación sobre algo tan fundamental e importante como es la Salud de los Colombianos.
Es importante resaltar la vertiginosa velocidad en que la ciencia se ha venido desarrollado en las últimas décadas colocando a nuestro alcance un sin número de nuevos fármaco cuya indicación terapéutica esta enfocada a obtener su máxima actividad restableciendo la salud, es por eso que en esta edición se han incluido los últimos principios activos aprobados para comercializar en Colombia así como se han modificado algunas normas, siempre contando con el aval de la Comisión Revisora y el carácter científico y humano para su clasificación e inclusión en este documento.
TABLA DE CONTENIDO
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AGENTES DE DIAGNOSTICO
1.1. MEDIOS DE CONTRASTE
1.2. PRUEBAS DIAGNOSTICAS
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ANTIGOTOSOS Y URICOSURICOS
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ANTIHISTAMINICOS (Anti-H1)
-
ANTIINFECCIOSOS
4.1. ANTIMICROBIANOS
4.1.1. Antibacterianos
4.1.1.1. Antibióticos
4.1.1.2. Antisépticos y Acidificantes Urinarios
4.1.1.3. Leprostáticos
4.1.1.4. Tuberculostáticos
4.1.2. Antimicóticos
4.1.3. Antivirales
4.2. ANTIPARASITARIOS
4.2.1. Antiamibianos
4.2.2. Antihelmínticos
4.2.3. Antipalúdicos
4.2.4. Tricomonicidas
4.2.5. Medicamentos para Tratamiento de Toxoplasmosis
4.2.6. Otros
4.3. DESINFECTANTES PARA EL AGUA
-
ANTIINFLAMATORIOS
5.1. ESTEROIDES
5.2. NO ESTEROIDES
5.3. ENZIMAS PROTEOLITICAS
-
ANTINEOPLASICOS Y OTROS MEDICAMENTOS EMPLEADOS EN EL TRATAMIENTO DEL CANCER
-
CARDIOVASCULAR
7.1. ANTIANGINOSOS
7.2. ANTIARRITMICOS
7.3. ANTIHIPERTENSORES
7.4. INOTROPICOS
7.5. DIURETICOS
7.6. VASODILATADORES PERIFERICOS
7.7. VASOPRESORES
7.8 ALTERACIONES VASCULARES PERIFERICAS
7.9. OTROS
-
GASTROINTESTINAL Y METABOLISMO
8.1. GASTROINTESTINAL
8.1.1.Antiácidos
8.1.2. Antidiarreicos
8.1.3. Antieméticos
8.1.4. Procinéticos
8.1.5. Antiespasmódicos y Anticolinérgicos
8.1.6. Antiflatulentos
8.1.7. Coleréticos y Colagogos
8.1.9. Enfermedad Acido Péptica
8.1.10. Enzimas digestivas y sales biliares
8.1.11. Laxantes
8.1.12. Litolíticos
8.2. METABOLISMO
8.2.1. Edulcorantes artificiales y sustitutos de la sal.
8.2.2. Hiperglicemiantes
8.2.3. Hipoglicemiantes orales e Insulinas
8.2.4. Hipolipemiantes
8.2.5. Medicamentos Empleados en el Tratamiento de la Obesidad
8.2.6. Metabolismo del Calcio
8.2.7. Otros
-
HORMONAS Y REGULADORES HORMONALES
9.1. HORMONAS
9.1.1. Andrógenos
9.1.2. Anticonceptivos hormonales
9.1.3. Corticosteroides sistémicos
9.1.4 Corticosteroides tópicos
9.1.5. Corticotrofinas
9.1.6. Estimulantes de la ovulación
9.1.7. Estrógenos
9.1.8. Gonadotrofinas
9.1.9. Hormona del crecimiento
9.1.10. Insulinas
9.1.11. Progestágenos
9.1.12. Tiroides y antitiroides
9.1.13. Vasopresinas
9.2. REGULADORES HORMONALES
9.2.1. Antiandrógenos
9.2.2. Antiestrógenos
9.2.3 Otros
-
LIQUIDOS Y ELECTROLITOS
10.1. AGUA ESTERIL
10.2. DEXTROSA Y OTROS AZUCARES
10.3. ELECTROLITOS
10.4. RESINAS DE INTERCAMBIO IONICO
10.5. SOLUCIONES PARA DIALISIS PERITONEAL
10.6. SOLUCIONES PARA HEMODIALISIS
10.7 OTROS
-
ORGANOS DE LOS SENTIDOS
11.1. NARIZ
11.1.1. Anestésicos locales
11.1.2. Corticosteroides
11.1.3. Vasoconstrictores
11.1.4. Otros
11.2. OIDOS
11.3. OJOS
11.3.1. Anestésicos de superficie
11.3.2. Antiinflamatorios
11.3.3. Antimicrobianos
11.3.4. Antisépticos
11.3.5. Antivirales
11.3.6. Bloqueadores Beta
11.3.7. Corticosteroides
11.3.8. Enzimas proteolíticas
11.3.9. Inhibidores de la Anhidrasa carbónica
11.3.10. Midriáticos
11.3.11. Mióticos
11.3.12. Lágrimas artificiales y lubricantes oftálmicos
11.3.13. Vasoconstrictores
11.3.14. Otros
-
OXITOCICOS Y RELAJANTES UTERINOS
12.1. OXITOCICOS
12.2. RELAJANTES UTERINOS
-
PIEL Y MUCOSAS
13.1. MEDICACION DERMATOLOGICA
13.1.1. Anestésicos de superficie
13.1.2. Antibacterianos
13.1.3. Antimicóticos
13.1.4. Antiparasitarios externos
13.1.5. Antipruriginosos
13.1.6...
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