Resolución 00620, por la cual se adopta el Manual de Normas Farmacológicas - 9 de Septiembre de 2002 - Diario Oficial de Colombia - Legislación - VLEX 43181115

Resolución 00620, por la cual se adopta el Manual de Normas Farmacológicas

EmisorMinisterio de Salud
Número de Boletín44928

El Ministro de Salud, en ejercicio de sus atribuciones legales, en especial las conferidas por la Ley 100 de 1993 y los Decretos 677 de 1995 y 1152 de 1999, y

CONSIDERANDO:

Que la Ley 100 de 1993 dispone en el último inciso del artículo 152 que la regulación de medicamentos se regirá por lo dispuesto en dicha ley;

Que el Decreto 677 de 1995, por el cual se establece entre otros, el régimen de registros sanitarios fija dicha obligación para la comercialización de los medicamentos y en el artículo 19 a tal efecto, distingue los incluidos en las normas farmacológicas oficialmente aceptadas y los medicamentos nuevos definidos en el artículo 2° del mismo;

Que de conformidad con el artículo 15 del Decreto 936 de 1996, a la Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, le corresponde hacer las recomendaciones necesarias para garantizar una actualización permanente de las normas farmacológicas;

Que tal como consta en el Acta número 08 de 2001, la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del Invima, en su Sesión de marzo 29 del mismo año, acogió y recomendó a la Dirección General de ese Instituto la publicación de dichas normas;

Que la Dirección General de Invima mediante Resolución 279979 del 20 de abril de 2001, adoptó el concepto y recomendación de ese Organismo Asesor en el numeral 2.2.3;

Que el Invima, mediante Comunicación 12333 de fecha 13 de febrero de 2002, presenta ante este Ministerio, el Manual de Normas Farmacológicas 2002, realizado por la Sala Especializada de la Comisión Revisora de Medicamentos para que se surta el trámite de expedición del presente acto de adopción,

RESUELVE:

Artículo 1° Adóptase el Manual de Normas Farmacológicas 2002, acogidas por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, el cual hace parte integral de la presente Resolución.
Artículo 2° Las Normas Farmacológicas contenidas en el Manual adoptado, se aplicarán para la comercialización en el territorio nacional de productos farmacéuticos.
Artículo 3° La presente Resolución rige a partir de la fecha de su publicación.

Publíquese y cúmplase.

Dada en Bogotá, D. C., a 23 de mayo de 2002.

El Ministro de Salud,

Gabriel Ernesto Riveros Dueñas.

REPUBLICA DE COLOMBIA

MINISTERIO DE SALUD

INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS

NORMAS FARMACOLOGICAS

Bogotá, D.C. 2002

REPUBLICA DE COLOMBIA

MINISTERIO DE SALUD

Dr. GABRIEL RIVEROS DUEÑAS

MINISTRO DE SALUD

Dr. CARLOS CASTRO

VICEMINISTRO DE SALUD

Dr. CAMILO URIBE GRANJA

DIRECTOR GENERAL INVIMA

Dr. HERNADO RAFAEL PACIFIC GNECCO

SUBDIRECTOR DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLOGICOS INVIMA

JUNTA DIRECTIVA INVIMA

Dr. YESID LOZANO LOPEZ

Secretario General del Ministerio de Salud

Delegado del Ministerio de Salud

Dr. CARLOS ALBERTO MATEUS HOYOS

Director General de Comercio y Promoción

Delegado Ministerio de Desarrollo

Dr. JORGE BOSHELL SAMPER

Director General Instituto Nacional de Salud

Dra. MARGARITA NELLY CARMONA

Directora General Desarrollo de la Prestación de Servicios de Salud

Dra. ISABEL CRISTINA RUIZ BUITRAGO

Director de Promoción y Prevención del Ministerio de Salud

Dra. MARGARITA VILLATE SUPELANO

Representante Gremios de la Industria Farmacéutica

Dr. OCTAVIO CAMPO

Representante Gremios de la Industria de Alimentos

Dra. IRMA YOLANDA RAMOS M.

Secretaria Junta Directiva

COMISION REVISORA DE PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

GUSTAVO ISAZA MEJIA Q.F.

Farmacólogo

Profesor Titular de Farmacología

Facultad de Ciencias para la Salud, Universidad de Caldas

JESUALDO FUENTES GONZALEZ MD.

Farmacólogo

Profesor Titular de Farmacología

Facultad de Medicina Universidad de Antioquia

ROBERTO LOZANO OLIVEROS MD.

Médico Pediatra Toxicólogo

Administrador de Servicios de Salud

Profesor Emérito Hospital Militar Central

Profesor de Administración Hospitalaria (E.A.N)

JORGE ELIECER OLARTE CARO, Q.F.

Farmacólogo U. Madrid (Esp)., Dr. Farm. U. París (Francia).

Profesor Emérito Universidad Nacional de Colombia

Miembro Academia de Farmacia. Francia

ARMANDO DIAZ_GRANADOS MD.

Médico Cirujano Universidad Nacional de Colombia

Medicina Interna

Gastroenterología Clínica

Farmacología Clínica

COORDINADOR DE LA PRESENTE EDICION

RAFAEL TORRES PINEDA Q.F.

Químico Farmacéutico

Universidad Nacional de Colombia

INTRODUCCION

Continuando con los objetivos de la presente administración del INVIMA, la Institución da a conocer de una manera más completa la información disponib le sobre los principios activos aprobados para su comercialización en Colombia incluyendo las asociaciones permitidas, formas farmacéuticas y concentración aceptadas para los mismos, igualmente se indican las últimas anotaciones sobre algunos fármacos teniendo en cuenta los últimos acontecimientos a nivel nacional e internacional, el listado de plantas medicinales y toda la información de gran importancia no solo para los interesados en obtener registros sanitarios sino también para la población en general.

Esta actualización contó con la revisión exhaustiva de todas las Actas de Comisión Revisora de Medicamentos desde 1983, apoyo en literatura científica y en conceptos emitidos por algunos de los países referencias enmarcados en el parágrafo segundo del artículo 27 del Decreto 677 de 1995, además la evaluación y concepto definitivo sobre el documento se llevó a cabo en diferentes sesiones de la Comisión Revisora de Medicamentos, así pues podemos confiar plenamente en su contenido y carácter científico del mismo. Dicho trabajo multidisciplinario y en equipo es el que se mantiene en el INVIMA y con base en él entregamos la más fiable información de gran aplicabilidad e indispensable en la reglamentación sobre algo tan fundamental e importante como es la Salud de los Colombianos.

Es importante resaltar la vertiginosa velocidad en que la ciencia se ha venido desarrollado en las últimas décadas colocando a nuestro alcance un sin número de nuevos fármaco cuya indicación terapéutica esta enfocada a obtener su máxima actividad restableciendo la salud, es por eso que en esta edición se han incluido los últimos principios activos aprobados para comercializar en Colombia así como se han modificado algunas normas, siempre contando con el aval de la Comisión Revisora y el carácter científico y humano para su clasificación e inclusión en este documento.

TABLA DE CONTENIDO

  1. AGENTES DE DIAGNOSTICO

    1.1. MEDIOS DE CONTRASTE

    1.2. PRUEBAS DIAGNOSTICAS

  2. ANTIGOTOSOS Y URICOSURICOS

  3. ANTIHISTAMINICOS (Anti-H1)

  4. ANTIINFECCIOSOS

    4.1. ANTIMICROBIANOS

    4.1.1. Antibacterianos

    4.1.1.1. Antibióticos

    4.1.1.2. Antisépticos y Acidificantes Urinarios

    4.1.1.3. Leprostáticos

    4.1.1.4. Tuberculostáticos

    4.1.2. Antimicóticos

    4.1.3. Antivirales

    4.2. ANTIPARASITARIOS

    4.2.1. Antiamibianos

    4.2.2. Antihelmínticos

    4.2.3. Antipalúdicos

    4.2.4. Tricomonicidas

    4.2.5. Medicamentos para Tratamiento de Toxoplasmosis

    4.2.6. Otros

    4.3. DESINFECTANTES PARA EL AGUA

  5. ANTIINFLAMATORIOS

    5.1. ESTEROIDES

    5.2. NO ESTEROIDES

    5.3. ENZIMAS PROTEOLITICAS

  6. ANTINEOPLASICOS Y OTROS MEDICAMENTOS EMPLEADOS EN EL TRATAMIENTO DEL CANCER

  7. CARDIOVASCULAR

    7.1. ANTIANGINOSOS

    7.2. ANTIARRITMICOS

    7.3. ANTIHIPERTENSORES

    7.4. INOTROPICOS

    7.5. DIURETICOS

    7.6. VASODILATADORES PERIFERICOS

    7.7. VASOPRESORES

    7.8 ALTERACIONES VASCULARES PERIFERICAS

    7.9. OTROS

  8. GASTROINTESTINAL Y METABOLISMO

    8.1. GASTROINTESTINAL

    8.1.1.Antiácidos

    8.1.2. Antidiarreicos

    8.1.3. Antieméticos

    8.1.4. Procinéticos

    8.1.5. Antiespasmódicos y Anticolinérgicos

    8.1.6. Antiflatulentos

    8.1.7. Coleréticos y Colagogos

    8.1.9. Enfermedad Acido Péptica

    8.1.10. Enzimas digestivas y sales biliares

    8.1.11. Laxantes

    8.1.12. Litolíticos

    8.2. METABOLISMO

    8.2.1. Edulcorantes artificiales y sustitutos de la sal.

    8.2.2. Hiperglicemiantes

    8.2.3. Hipoglicemiantes orales e Insulinas

    8.2.4. Hipolipemiantes

    8.2.5. Medicamentos Empleados en el Tratamiento de la Obesidad

    8.2.6. Metabolismo del Calcio

    8.2.7. Otros

  9. HORMONAS Y REGULADORES HORMONALES

    9.1. HORMONAS

    9.1.1. Andrógenos

    9.1.2. Anticonceptivos hormonales

    9.1.3. Corticosteroides sistémicos

    9.1.4 Corticosteroides tópicos

    9.1.5. Corticotrofinas

    9.1.6. Estimulantes de la ovulación

    9.1.7. Estrógenos

    9.1.8. Gonadotrofinas

    9.1.9. Hormona del crecimiento

    9.1.10. Insulinas

    9.1.11. Progestágenos

    9.1.12. Tiroides y antitiroides

    9.1.13. Vasopresinas

    9.2. REGULADORES HORMONALES

    9.2.1. Antiandrógenos

    9.2.2. Antiestrógenos

    9.2.3 Otros

  10. LIQUIDOS Y ELECTROLITOS

    10.1. AGUA ESTERIL

    10.2. DEXTROSA Y OTROS AZUCARES

    10.3. ELECTROLITOS

    10.4. RESINAS DE INTERCAMBIO IONICO

    10.5. SOLUCIONES PARA DIALISIS PERITONEAL

    10.6. SOLUCIONES PARA HEMODIALISIS

    10.7 OTROS

  11. ORGANOS DE LOS SENTIDOS

    11.1. NARIZ

    11.1.1. Anestésicos locales

    11.1.2. Corticosteroides

    11.1.3. Vasoconstrictores

    11.1.4. Otros

    11.2. OIDOS

    11.3. OJOS

    11.3.1. Anestésicos de superficie

    11.3.2. Antiinflamatorios

    11.3.3. Antimicrobianos

    11.3.4. Antisépticos

    11.3.5. Antivirales

    11.3.6. Bloqueadores Beta

    11.3.7. Corticosteroides

    11.3.8. Enzimas proteolíticas

    11.3.9. Inhibidores de la Anhidrasa carbónica

    11.3.10. Midriáticos

    11.3.11. Mióticos

    11.3.12. Lágrimas artificiales y lubricantes oftálmicos

    11.3.13. Vasoconstrictores

    11.3.14. Otros

  12. OXITOCICOS Y RELAJANTES UTERINOS

    12.1. OXITOCICOS

    12.2. RELAJANTES UTERINOS

  13. PIEL Y MUCOSAS

    13.1. MEDICACION DERMATOLOGICA

    13.1.1. Anestésicos de superficie

    13.1.2. Antibacterianos

    13.1.3. Antimicóticos

    13.1.4. Antiparasitarios externos

    13.1.5. Antipruriginosos

    13.1.6...

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