Circular DG100-00420-06
| Emisor | Establecimientos Públicos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos |
| Número de Boletín | 46468 |
Fecha: 28 de noviembre de 2006.
Para: Titulares de Registro Sanitario.
De: Dirección General y Subdirección de Registros Sanitarios.
Asunto: Validación Información Base de Datos.
Basado en la necesidad de tener un número único de reporte que atienda las necesidades de todos los actores del Sistema de Salud, el Invima ha desarrollado un Código Unico de Medicamentos, CUM. Este código busca facilitar la trazabilidad de la información y la toma de decisiones. Siendo el Invima la entidad encargada de otorgar los registros sanitarios y siendo este el documento que regula la comercialización de los productos es necesario entregar información confiable y ajustada a la realidad. Adicionalmente la información técnica asociada al código será insumo y elemento de toma de decisiones para la Comisión Nacional de Precios y diversas áreas del Ministerio de la Protección Social.
Con el fin de poder asignar el código correctamente a cada uno de los medicamentos que se encuentran en el mercado es necesario validar la información que contiene la base de datos y ajustarla a los listados oficiales sobre los elementos del código el cual explicaremos a continuación.
Estructura del código
El CUM-Invima es un número que se le otorga a los medicamentos basado en las presentaciones comerciales, por la Subdirección de Registros Sanitarios. Será asignado de manera secuencial, a cada campo descrito a continuación y contendrá información relativa a cada producto comercializado.
La información con la cual se podrá relacionar el código CUM es la siguiente:
¿ Clasificación anatómico terapéutica ATC: Referenciada de la página de la OMS http://www.whocc.no:atcddd/.
¿ Forma farmacéutica: Según listado anexo de códigos vocabulario de formas farmacéuticas.
¿ Vía de administración del medicamento: según listado de vías de administración ICH revisión M5.
¿ Unidades de medida: Según clasificación ICH revisión M5 de unidades de medida.
¿ Presentaciones comerciales: Según las autorizadas por el Invima para cada expediente.
¿ Principio activo: según lo solic itado por el titular para cada producto.
Adicionalmente se deberá revisar la información general como titular, domicilio, número de Registro Sanitario, vigencia etc.
Los componentes del Código Unico de Medicamento (clasificaciones internacionales), se pueden consultar el http://www.invima.gov.co/cum. La clasificación ATC, se puede consultar en la página de la OMS http://www.whocc.no/atcddd/ La lista oficial sobre cada uno de los...
Para continuar leyendo
Solicita tu prueba