Concepto N° 16 del Instituto Colombiano Agropecuario
| Fecha de publicación | 17 Octubre 2021 |
| Fecha | 09 Febrero 2021 |
| Número de oficio | 16 |
| Tipo de documento | Concepto |
MEMORANDO
11.2.2
Bogotá,
PARA: GRUPO DE REGISTRO Y VIGILANCIA DE EMPRESAS DE MEDICAMENTOS Y
BIOLÓGICOS VETERINARIOS; ' 21047279', Grupo de Registro de Medicamentos y
Biológicos de uso Veterinario y de Farmacovigilancia.
DE: OFICINA ASESORA JURÍDICA
ASUNTO: Concepto Jurídico No.016-2021. Control técnico a Empresas formuladoras de
productos magistrales. Su memorando No.20213000697.
Apreciada doctora Aida Ivette:
Para dar respuesta a la solicitud del asunto, recibida para trámite mediante memorando
No.20213000697 del 19 de agosto del año que transcurre; se emite el siguiente Concepto Jurídico.
I. TESIS CONCLUSIVA.
No es aplicable a las empresas farmacéuticas que elaboran productos magistrales la obligación de
registrarse como establecimientos de comercio de insumos agropecuarios, toda vez que su fin
comercial es la de formular y dispensar directamente al solicitante, productos con formulación
médica específica para un animal. De suerte que la herramienta regulatoria de control técnico no
es la medida sanitaria que define los requisitos para la supervisión de los establecimientos de
comercio que se dediquen a la comercialización distribución y almacenamiento de insumos
agropecuarios.
II. PROBLEMA JURÍDICO.
¿Las empresas dedicadas a la elaboración y venta de fórmulas magistrales de uso veterinario,
deben contar con registro como comercializadores de insumos agropecuarios?
III. NORMA(S) CONTROLANTE(S).
• Código de Comercio.
• Decreto 4003 de 2004.
• Decreto 4765 de 2008.
• Decreto 1071 de 2015.
• Resolución ICA No 90832 del 26 de enero de 2021.
• Resolución ICA No 62542 del 25 de febrero de 2020.
• Resolución ICA No 62770 del 27 de febrero de 2020.
www.ica.gov.co Pág. 1 de 5 Rad: 20213125393
ICA 28/09/2021 12:02
Al Contestar cite este No.: 20213125393
Origen: Oficina Asesora Jurídica
Destino: Multiple
Anexos: Fol:5
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