Concepto nº 251377, Superintendencia de Industria y Comercio, 15-08-2017
| Fecha | 15 Agosto 2017 |
| Emisor | Superintendencia de Industria y Comercio (Colombia) |
| Materia | PROTECCION AL CONSUMIDOR |
Bogotá D.C.,
10
Respetado(a) Señor (a):
[Datos personales eliminados en virtud de la Ley 1581 de 2012]
Asunto: Radicación: 17- 251377 - 1
Trámite: 113
Evento: 0
Actuación: 440
Reciba cordial saludo.
De conformidad con lo previsto en el artículo 28 del Código de Procedimiento
Administrativo y de lo Contencioso Administrativo, Ley 1437 de 2011, fundamento
jurídico sobre el cual se funda la consulta objeto de la solicitud, procede la
SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y COMERCIO a emitir un pronunciamiento,
en los términos que a continuación se pasan a exponer:
1. OBJETO DE LA CONSULTA
Atendiendo a la solicitud por usted radicada ante esta Entidad a través su
comunicación en el cual se señala:
“1. ¿El reporte a la SIC sobre productos cuyas condiciones sobre adecuada
utilización, instalación y almacenamiento no pueden ser determinadas mediante el
informe inicial por parte del consumidor (Por ejemplo, en el caso de información
sobre ruptura de preservativos) debe realizarse una vez se obtenga el
correspondiente resultado o análisis de calidad del producto que evidencie en forma
definitiva que existe un problema de calidad?
“2. 0 por el contrario ¿El reporte a la SIC debe realizarse dentro de los tres días
siguientes al conocimiento del riesgo, a pesar de no tener evidencia de que el
producto se utilizó en situaciones normales, evaluando la duración del bien, la
información suministrada, la instalación y el almacenamiento del mismo?
“3. Los reportes de eventos adversos serios y no serios que sucedan durante el
uso de un medicamento al igual que el de incidentes y/o eventos adversos con
dispositivos médicos, no siempre tienen un origen o causalidad relacionada con la
calidad de un producto farmacéutico. Este racional no necesariamente es el mismo
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