EMA dio luz verde a dos tratamientos para el covid-19
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) respaldó dos nuevos tratamientos para pacientes de covid-19 con anticuerpos monoclonales: el Ronapreve, desarrollado por las firmas Regeneron y Roche, y Regkirona (regdanvimab), de la biofarmacéutica surcoreana Celltrion. La EMA le recomienda a la Comisión Europea respaldar una licencia para estos dos tratamientos para el covid-19, que se convierten en los primeros medicamentos con anticuerpos monoclonales recomendados para autorización de comercialización en la Unión Europea (UE). El fármaco Ronapreve, que combina los anticuerpos monoclonales casirivimab e imdevimab, se recomienda para tratar el covid-19 en adultos y adolescentes mayores de doce años (y con un peso mínimo de 40 kilos), que no requieren oxígeno suplementario y tienen un mayor riesgo de desarrollar una enfermedad grave. En febrero pasado, la EMA emitió una opinión científica, válida para todos los países de la UE, que respalda el uso de la combinación de casirivimab e imdevimab, al considerar que los efectos secundarios notificados fueron leves o moderados. Esta opinión solo buscaba ayudar en la toma de decisiones nacionales y no se tenía contemplado dar licencia a una farmacéutica concreta. Este fármaco, comercializado en Estados Unidos por Regeneron, saltó a la fama cuando fue usado como coctel experimental para tratar al expresidente Donald Trump cuando se contagió con el Sars-CoV-2 el año pasado. En cuanto a Regkirona, la farmacéutica Celltrion Healthcare Hungary Kft, filial...
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