Resolucion número 00137 de 1998, por la cual se declara una emergencia para la importación de radiofármacos con destino a atender la demanda de los usuarios de tales productos - 16 de Enero de 1998 - Diario Oficial de Colombia - Legislación - VLEX 59760728
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Resolucion número 00137 de 1998, por la cual se declara una emergencia para la importación de radiofármacos con destino a atender la demanda de los usuarios de tales productos

Texto Original (Diario Oficial de Colombia) Citado por Relacionados
Vincent
EmisorMinisterio de Salud Publica
Número de Boletín43223

La Ministra de Salud, en ejercicio de sus facultades constitucionales y legales, en especial, las conferidas por el artículo 96 del Decreto 677 de 1995, y

CONSIDERANDO:

Que los productos radiofármacos son medicamentos utilizados ampliamente en los servicios de medicina nuclear del país.

Que los juegos de reactivos fríos (kits, Nucleoequipos), generadores de radioisotópos y precursores radiactivos utilizados para preparar radiofármacos extemporáneos, son considerados medicamentos, por lo que deben tener registro sanitario.

Que el Instituto de Asuntos Nucleares y Energías Alternativas, INEA, es la entidad competente para expedir las licencias de importación del material radiactivo en el país y su consecuente manejo y utilización.

Que el Instituto de Asuntos Nucleares y Energías Alternativas, INEA, es titular de registros sanitarios que amparan algunos reactivos fríos, sin que su capacidad instalada le permita satisfacer la demanda actual del mercado nacional.

Que el Instituto Nacional de Vigilancia para los Medicamentos y Alimentos, INVIMA, con ocasión de las manifestaciones de alerta sobre la posible contaminación de la "peste loca" de algunos lotes de juegos de reactivos fríos utilizados para diagnóstico in vivo para patologías pulmonares; ordenó y llevó a cabo la congelación de buena parte de los reactivos fríos importados, que no tenían registro sanitario como medicamentos.

Que el Ministerio de Salud llevó a cabo un muestreo selectivo e hizo un estimativo sobre las existencias...

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