INVIMA anuncia modificación para RS y reglas de reporte obligatorio de no comercialización - Núm. 8-2022, Agosto 2022 - Weekly Digest - Libros y Revistas - VLEX 910695683
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INVIMA anuncia modificación para RS y reglas de reporte obligatorio de no comercialización

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Vincent

04/08/2022 - Asuntos Regulatorios

Recientemente, el INVIMA (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos) emitió los borradores de 2 guías para modificaciones administrativo-legales por realizar en los RS (Registros Sanitarios) otorgados sobre medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Dichas modificaciones recaen únicamente en «aspectos simples» como cambios en el nombre del titular del RS, el nombre del exportador y transferencias del RS, entre otros. Así, estas 2 guías no se refieren a modificaciones relacionadas con aspectos de seguridad, eficacia o calidad de los productos que ampara el RS. El lineamiento tiene por objeto simplificar los procesos relacionados con el RS ya que los cambios solicitados quedarán automáticamente reflejados en el acto administrativo respectivo.

Por otro...

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