Proyecto de ley 355 de 2005 cámara
PROYECTO DE LEY 355 DE 2005 CÁMARA. por la cual se dictan normas referentes a las investigaciones biomédicas y biotecnológicas y se dictan otras disposiciones
El Congreso de Colombia
DECRETA:
DE LAS INVESTIGACIONES BIOMEDICAS Y BIOTECNOLOGICAS
No podrá llevarse a cabo intervención o manipulación científica sobre una persona sin libre consentimiento, el cual deberá ser preferiblemente por escrito, la persona recibirá previamente información detallada del proceso investigativo el que será expuesto indicándole su naturaleza, finalidad, duración, beneficios, confidencialidad y riesgos.
Parágrafo. La persona involucrada en el proceso investigativo, podrá retirar en cualquier tiempo su consentimiento; dicha determinación no acarreará sanciones ni pérdida de beneficios adquiridos dentro del procedimiento.
De los incapaces. Los proyectos de investigación médica que involucren personas legalmente incapaces se adelantarán de conformidad con la normatividad vigente que regula lo concerniente al consentimiento. En todo caso se llevará a cabo el procedimiento siempre y cuando reciba beneficio directo.
Los procedimientos biomédicos en seres humanos estarán a cargo de médicos y científicos de la salud con idoneidad reconocida y bajo el control y supervisión de la Comisión Nacional de Bioética e Investigación.
Parágrafo. Los perjuicios ocasionados en la salud del individuo producto de procedimientos biomédicos serán evaluados por la Comisión Nacional de Bioética e Investigación, pero en ningún caso se endilgará responsabilidad al paciente, a pesar de haber otorgado su consentimiento.
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