Resolucion numero 03113 de 1998, por la cual se adoptan las Normas de Fabricación de los Productos de Aseo, Higiene y Limpieza de Uso Doméstico.
| Emisor | Ministerio de Salud Publica |
| Número de Boletín | 43367 |
por la cual se adoptan las Normas de Fabricación de los Productos de Aseo, Higiene y Limpieza de Uso Doméstico.
La Ministra de Salud, en ejercicio de sus facultades legales, en especial las conferidas por el artículo 3º del Decreto 1292 de 1994,
RESUELVE:
Publíquese y cúmplase.
Dada en Santa Fe de Bogotá, D. C., a 5 de agosto de 1998.
La Ministra de Salud,
María Teresa Forero de Saade.
ANEXO TECNICO
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GLOSARIO
Acondicionamiento: Comprende las operaciones de envase, etiquetado, empaque, etc., destinadas a dar el acabado al "Producto Terminado".
Almacenamiento: Acción de ubicar y mantener en áreas determinadas, depósito o almacén, materias primas, materiales, productos, etc., en disponibilidad para su destino posterior.
Aprobado: Condición de una materia prima, de un producto y de todo material en general, que garantiza que está disponible para su utilización.
Aprobado con restricciones: Condición de una materia prima, de un producto y de todo material en general, por la cual está disponible para un uso específico limitado.
Aseguramiento de la calidad: Es el sistema por el cual se garantiza que los productos de la empresa, tienen la identidad, concentración, calidad, pureza y eficacia que ofrecen tener. También se llama Garantía de Calidad.
Auditoría técnica: Acciones de inspección, revisión y comprobación de los aspectos legales y técnicos de la producción, incluido el cumplimiento de las presentes Normas de Fabricación.
Normas de fabricación: Son las normas, procesos y procedimientos de carácter técnico que aseguran la calidad de los productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico.
Calidad: Conjunto de propiedades de un producto de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico que determinan la identidad, concentración, pureza y seguridad de uso que ofrece tener.
Cantidad obtenida: Cantidad realmente obtenida en una fabricación.
Cantidad teórica: La cantidad máxima real a ser producida, calculada con base en los insumos utilizados.
Componente activo: materia prima a la cual se le atribuye la acción declarada del producto.
Contaminación: Acción y efecto que lleva a la presencia de sustancias extrañas o indeseables, en especial, partículas o microorganismos, en una materia prima, material o producto, como consecuencia de un acto imprevisto, erróneo o intencional.
Control de calidad: Conjunto de acciones (análisis, inspecciones, etc.) destinadas a determinar la calidad de un producto de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico. Por extensión, designa al área encargada de su ejecución.
Control en proceso: Verificaciones que se realizan durante la fabricación para asegurar que un producto y el proceso que se realiza, están de acuerdo a especificaciones predeterminadas.
Criterio de aceptación o rechazo: Juicio tomado con base en especificaciones preestablecidas, con plan de muestreo incluido, para la disposición o no de una materia prima, de un producto o de un material en general analizado.
Desarrollo e investigación: Conjunto de acciones que llevan a establecer y mantener actualizados, investigando en pequeña escala, todos los elementos y parámetros necesarios para la fabricación de un producto (fórmula y forma física, presentación, metodología de fabricación y de controles en proceso y analíticos: físicos, químicos, microbiológicos, toxicológicos, organolépticos, ensayos de efectividad y estabilidad, etc.) desde su concepción hasta su traslado a escala industrial.
Director Técnico: Es la persona responsable de velar por la aplicación y cumplimiento de las normas técnico-sanitarias del establecimiento en particular, junto con el representante legal.
Documentación: Conjunto de registros escritos relacionados con los procedimientos y especificaciones concernientes a la producción de cada lote y totalidad de lotes de un producto de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico incluida la información de su comportamiento en el mercado. También se incluyen aquellos registros que contienen instrucciones para hacer operaciones que no necesariamente están relacionadas con la producción de los productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico, tales como: manejo, mantenimiento y limpieza de equipos, comprobación, limpieza de instalaciones y control ambiental, muestreo e inspección.
Empaque: Conjunto de acciones destinadas a embalar o disponer "Productos terminados" para su almacenamiento y/o distribución.
Envase: Conjunto de acciones destinadas a fraccionar un "granel" introduciéndolo en el recipiente o contenedor correspondiente.
Especificación: Documento que describe a las materias primas, materiales y productos en términos de sus características físicas, químicas, biológicas, de presentación, etc., con sus respectivos límites de aceptabilidad.
Fórmula maestra: Documento (o conjunto de documentos) que especifica las materias primas, con sus cantidades y materiales de envase y empaque que incluye una descripción de los procedimientos y precauciones que deben tomarse para producir una cantidad específica de un producto, como también las instrucciones para el proceso y el control durante el mismo.
Garantía de calidad: Sistema integral, que incluye a las presentes Normas de Fabricación y permite asegurar la calidad de los productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico que se producen. También se llama "Aseguramiento de Calidad".
Insumos: Son todos los materiales utilizados en la producción e incluye tanto las materias primas, como el material de envase, empaque y acondicionamiento.
Lote: Una cantidad definida de materia prima, material de envase y/o empaque, o producto elaborado en un solo proceso o en una serie de procesos, de tal manera que puede esperarse que sea homogéneo. En el caso de un proceso...
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