Genéricos sí, pero intercambiables - 20 de Diciembre de 2010 - El Tiempo - Noticias - VLEX 232897142
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Genéricos sí, pero intercambiables

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Vincent

Los médicos no persistimos en prescribir medicamentos originales por 'esnobs', o porque recibamos 'dádivas' de la industria, como insisten algunos resentidos, o porque queramos que se quiebre el sistema de salud. Podrán existir casos, sin duda, pero los galenos actúan fundados en el principio de 'beneficencia' para sus pacientes y saben que en Colombia no hay 'genéricos intercambiables', como sí existen en los Estados Unidos, Europa, Japón o algunos países latinoamericanos.

¿Qué quiere decir 'terapéuticamente intercambiable'?: que puede reemplazarse el medicamento original por el genérico sin duda alguna, pues el segundo demostró ante la autoridad competente mediante 'pruebas de equivalencia', que es tan eficaz y seguro como el innovador. Infortunadamente a pesar que el Ministerio de Salud en 2001 -hoy de la Protección Social-, ordenó al Invima establecer los listados de medicamentos a los que debería hacérsele este tipo de estudios y actualizarlo cada dos años, le indicó que tenía que definir los estándares de las pruebas de equivalencia terapéutica y certificar a la red de laboratorios que las harían, además de exigirlas a partir de ese momento para la autorización de nuevos registros sanitarios, en casi diez años de vigencia de las normas, no ha hecho ninguna de esas tareas amparándose sólo en la certificación de Buena Prácticas de Manufactura. Y aunque para un grupo de medicamentos es suficiente sólo con las BPM, para otros importantes grupos no es así, como desde hace muchos años lo establecen la OMS, la FDA norteamericana o la Emea europea.

Tener el mismo principio activo no significa que dos productos sean iguales, pues diferencias tecnológicas pueden hacer que la liberación del medicamento sea más lenta en unos que en otros, o que requiera menos tomas al día, o que tengan compuestos que disminuyen sus efectos negativos, etc. No es lo mismo un antiinflamatorio con 'cubierta entérica' que protege la mucosa estomacal y evita hemorragias y úlceras, que el mismo principio activo 'pelado' que sí las produce; ni un jarabe que los niños lo toman porque sabe bien, que otro con el mismo principio activo que por su sabor amargo hace que abandonen el tratamiento; los ejemplos serían interminables. Los productos que tienen el mismo principio activo pueden tener precios diferentes, no sólo porque los innovadores cargan con el peso de la investigación y de su introducción al mercado y los otros no, sino porque pueden tener características y...

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