Comercialización de medicamentos
- Resolución número 1896 de 2023, por la cual se regula la información no publicitaria, promoción, publicidad y comercialización de medicamentos y productos fitoterapéuticos, se establecen medidas para la depuración de trámites con lafinalidad de prevenir y mitigar el desabastecimiento de medicamentos y se dictan otras disposiciones
- Decreto 1737 de 2005, por el cual se reglamenta la preparación, distribución, dispensación, comercialización, etiquetado, rotulado y empaque de los medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales y se dictan otras disposiciones
- Resolución número 099933 de 2021, por la cual se prohíbe la importación, fabricación, registro, comercialización y uso de medicamentos veterinarios como productos terminados y aditivos empleados en la elaboración de alimentos para animales, que en su composición garantizada declaren contener como ingrediente el arsénico o compuestos arsenicales
- Decreto 1737 de 2005, por el cual se reglamenta la preparación, distribución, dispensación, comercialización, etiquetado, rotulado y empaque de los medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales y se dictan otras disposiciones
- Vigente Decreto número 334 de 2022, por el cual se establecen disposiciones para la renovación, modificación y suspensión de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química, gases medicinales, biológicos y homeopáticos; de información y publicidad de medicamentos y productos fitoterapéuticos; de adopción de medidas para garantizar el abastecimiento de medicamentos de síntesis química, gases medicinales y biológicos; y se dictan otras relacionadas con estos productos
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Colombia regula comercialización de medicamentos biotecnológicos
La Ley 1438 del 2011 ordenó la reglamentación sanitaria de los medicamentos de origen biológico en el país.
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Vigente
Decreto 780 de 2016, por medio del cual se expide el Decreto Único Reglamentario del Sector Salud y Protección Social
... ARTÍCULO 1.1.3.12. Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos ... (Decreto 1071 de 2012) ... la droguería, o del establecimiento autorizado para la comercialización al detal de medicamentos, esté a cargo de personas que no ostenten ...
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Sentencia de Constitucionalidad nº 313/14 de Corte Constitucional, 29 de Mayo de 2014
Mecanismo constitucional de la tutela. Costos de salud. Ley al derecho fundamental. Administración pública
... hacer parte del plan de beneficios respectivo/TECNOLOGIAS Y MEDICAMENTOS-Acceso comporta los principios contenidos en el proyecto de ley y no solo ... Nacional deberá regular el margen de distribución y comercialización cuando este no refleje condiciones competitivas ... Artículo 24. Deber ... -
Vigente
Ley de reforma el Sistema General de Seguridad Social en Salud. (Ley 1438 de 2011)
... ARTÍCULO 18. SERVICIOS Y MEDICAMENTOS PARA LOS NIÑOS, NIÑAS Y ADOLESCENTES CON DISCAPACIDAD Y ENFERMEDADES ... la competencia efectiva para la producción, venta, comercialización y distribución de medicamentos, insumos y dispositivos médicos podrá ...
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SENTENCIA nº 25000-23-37-000-2013-01403-01 de Consejo de Estado (SECCION CUARTA) del 25-11-2021
PRESUNCIÓN DE VERACIDAD EN LAS DECLARACIONES TRIBUTARIAS Fundamento legal / PRESUNCIÓN DE VERACIDAD EN LAS DECLARACIONES TRIBUTARIAS Admite prueba en contrario / PRUEBAS EN EL PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO TitularidadConforme con el artículo 746 del ET, las declaraciones tributarias gozan de presunción de veracidad. Al efecto, la norma establece que «Se consideran ciertos los hechos...
... EN PUBLICIDAD COMO MATERIAL DE APOYO A VENTAS DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS – Alcance. Resultan usuales en la actividad de ... , estos planes resultan usuales en la actividad de comercialización de medicamentos en el segmento del mercado de medicamentos genéricos » ... -
Vigente
Ley de Reforma al Sistema General de Seguridad Social en Salud. (Ley 1122 de 2007)
... de salud y productoras o comercializadores mayoristas de medicamentos o insumos hospitalarios ... No podrán ser comisionados aquellas ... , la vigilancia y control sanitario de la distribución y comercialización de alimentos y de los establecimientos gastronómicos, así como, del ...
- Vigente Decreto número 476 de 2020, por el cual se dictan medidas tendientes a garantizar la prevención, diagnóstico y tratamiento del Covid-19 y se dictan otras disposiciones, dentro del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica
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Equilibrio entre la innovación y el gasto público sanitario. El caso particular de los medicamentos biosimilares
Los medicamentos biosimilares vienen siendo comercializados en el territorio regulatorio europeo desde hace trece años. Su comercialización no ha estado exenta de múltiples críticas, especialmente las confusiones en torno a su errónea equiparación con los medicamentos genéricos y las dudas generadas en cuanto a su posibilidad de intercambiabilidad y sustitución. En este trabajo exponemos que,...
... Los medicamentos biosimilares vienen siendo comercializados en el territorio regulatorio europeo desde hace trece años. Su comercialización no ha estado exenta de múltiples críticas, especialmente las confusiones en torno a su errónea equiparación con los medicamentos genéricos y las ... -
SENTENCIA nº 11001-03-24-000-2011-00372-00 de Consejo de Estado (SECCIÓN PRIMERA) del 26-08-2021
REGULACIÓN SANITARIA Y DE PRODUCTOS / CIRCULAR EXTERNA DEL INSTITUTO DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA De orientaciones para la aplicación del régimen de importación del Departamento del Archipiélago de San Andrés y Providencia / INSTITUTO DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA Funciones / COMPETENCIA DEL INSTITUTO DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA
... PRODUCTOS / CIRCULAR EXTERNA DEL INSTITUTO DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA – De orientaciones para la aplicación del régimen ... de la Ley 915 de 2004, en el que se hace referencia a la comercialización de productos alimenticios, medicamentos, productos de aseo, higiene y ... -
Decreto número 1474 de 2023, por el cual se modifican los artículos 5º del Decreto número 2086 de 2010, numerales 8.1, 8.2.2, del artículo 8ºy el artículo 18 del Decreto número 334 de 2022, se establece la agrupación de modificaciones de que tratan los numerales 8.2.3 y 8.2.4 del artículo 8º del Decreto número 334 de 2022, en relación a las modificaciones sobre aspectos administrativo-legales, aspectos de calidad relacionados con cambios de riesgo menor, moderado y mayor, y medidas para prevenir y mitigar el desabastecimiento de medicamentos
... la cual, se establecieron algunas medidas dispuestas en el Capítulo VI del referido decreto, como lo es, la notificación de no comercialización temporal de medicamento, ordenada en el artículo 18 ... Que, en aras de fortalecer las medidas y acciones tendientes a garantizar el ...
- Vigente Ley 1753 de 2015, por la cual se expide el Plan Nacional de Desarrollo 2014-2018 "Todos por un nuevo país."
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Resolución número 00002808 de 2022, por la cual se establecen los servicios y tecnologías de saludfinanciados con recursos de la Unidad de Pago por Capitación (UPC)
... se ha considerado necesario destacar en un anexo nuevo los medicamentos para programas especiales en salud pública, cuyo suministro corresponde a ... la droguería, o del establecimiento autorizado para la comercialización al detal de medicamentos, esté a cargo de personas que no ostenten ...
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Resolución número 0002292 de 2021, por la cual se actualizan y establecen los servicios y tecnologias de saludfinanciados con recursos de la Unidad de Pago por Capitation (UPC)
... Que, tratandose de medicamentos, se utilizo como primera estrategia de evaluacion, la eliminación de ... la drogueria, o del establecimiento autorizado para la comercialización al detal de medicamentos, este a cargo de personas que no ostenten titulo ...
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Circular número 12 de 2021, por la cual se establece el listado de los medicamentos sujetos al régimen de control directo de precios, se fija el precio máximo de venta y el precio por unidad de regulación de Medicamentos Vitales No Disponibles y se dictan otras disposiciones
... para la regulación de la política de precios de medicamentos y dispositivos médicos, así como los márgenes de distribución y comercialización de estos ... Que la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos -(CNPMDM) expidió la Circular número 03 de 2013, ...
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Sentencia nº 76001-23-31-000-2005-05004-02 de Consejo de Estado - Sala Contenciosa Administrativa - SECCIÓN PRIMERA, de 1 de Marzo de 2018
Impuestos nacionales. Declaración de importación de los productos. Función pública aduanera. Derecho administrativo
... -Bec”, “Z-Bec ACE” y “Stresstabs 600 con zinc”, son medicamentos de la partida arancelaria 30.04 y, por ende, deben recibir el tratamiento ... diseñado para uso médico, cuya publicidad y lugares de comercialización, entre otros, se encuentran restringidos y limitados con base en una ... -
Farmacéutica Vitalis se certificó en innovación
... 40 aos de experiencia en el desarrollo y comercializacin de medicamentos genricos inyectables se convirti es la primera empresa farmacutica de ...
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Sentencia nº 11001-03-24-000-2010-00279-00 de Consejo de Estado - Sala Contenciosa Administrativa - SECCIÓN PRIMERA, de 26 de Septiembre de 2019 (caso SENTENCIA nº 11001-03-24-000-2010-00279-00 de Consejo de Estado (SECCION PRIMERA) del 26-09-2019)
SALUD - Reglamentos / MEDICAMENTOS NO INCLUIDOS EN EL POS - Recobro ante el FOSYGA / POTESTAD REGLAMENTARIA RESIDUAL, DERIVADA O DE SEGUNDO GRADO – De los ministros / FACULTAD DE LA COMISIÓN NACIONAL DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS - Para regular los precios de los medicamentos / FALTA DE COMPETENCIA DEL MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL – Para fijar el precio máximo de los...
... SALUD - Reglamentos / MEDICAMENTOS NO INCLUIDOS EN EL POS - Recobro ante el FOSYGA / POTESTAD REGLAMENTARIA ... planes de beneficios de la salud, desde su producción y comercialización hasta el consumo final y ii) la Comisión Nacional de Precios de ... -
Circular número 07 de 2018, por la cual se incorporan unos medicamentos al régimen de control directo con fundamento en la metodología de la Circular número 03 de 2013 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos, se fija su precio máximo de venta y se dictan otras disposiciones
... ía y los mecanismos para la regulación de precios de medicamentos, así como la regulación de los márgenes de distribución y comercialización de los mismos; ... Que el Documento Conpes 155 de 2012 "Política Farmacéutica Nacional", orientó a la Comisión para desarrollar una ...
- Vigente Decreto número 1787 de 2020, por el cual se establecen las condiciones sanitarias para el trámite y otorgamiento de la Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia (ASUE) para medicamentos de síntesis química y biológicos destinados al diagnóstico, la prevención y tratamiento de la Covid-19 en vigencia de la emergencia sanitaria
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Decreto número 697 de 2021, por el cual se establecen los requisitos sanitarios que se tendrán en cuenta en la donación de medicamentos de síntesis química, biológicos, radiofármacos, productos fitoterapéuticos, gases medicinales, medicamentos homeopáticos, dispositivos médicos, equipos biomédicos, reactivos de diagnóstico in vitro, cosméticos y productos de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal, y materias primas, para atender la pandemi apor la COVID-19
... dentro de la nueva regulación para futuras donaciones se tendría que obtener el respectivo registro sanitario o permiso de comercialización y los requisitos establecidos en el Decreto 4725 de 2005; ... Que conforme con lo anteriormente expuesto, se hace necesario establecer el ...