Equilibrio entre la innovación y el gasto público sanitario. El caso particular de los medicamentos biosimilares
| Autor | Alfonso Noguera Peña, Carlos del Castillo Rodríguez |
| Cargo | Graduado en Farmacia, Universidad de Salamanca; doctorando en Historia de la Farmacia y Legislación Farmacéutica (Universidad Complutense de Madrid). Funcionario de carrera en el Cuerpo de Farmacéuticos Titulares del Estado Español, destinado en Centro Militar de Farmacia de la Defensa (Cemilfardef), Ministerio de Defensa (España). Correo... |
| Páginas | 273-296 |
ALFONSO NOGUERA PEÑA* Y
CARLOS DEL CASTILLO RODRÍGUEZ**
Equilibrio entre la innovación y el gasto
público sanitario. El caso particular
de los medicamentos biosimilares***
Balance between Innovation
and Health Public Expenditure.
The Particular Case of Biosimilars
RESUMEN
Los medicamentos biosimilares vienen siendo comercializados en el terri-
torio regulatorio europeo desde hace trece años. Su comercialización no ha
estado exenta de múltiples críticas, especialmente las confusiones en torno
a su errónea equiparación con los medicamentos genéricos y las dudas ge-
neradas en cuanto a su posibilidad de intercambiabilidad y sustitución. En
este trabajo exponemos que, gracias al desarrollo de los medicamentos biosi-
milares, se introduce competencia en el mercado farmacéutico y se fomenta
la innovación en el sector sanitario. Además, dado que los medicamentos
biosimilares se distribuyen a unos precios más económicos con respecto a
los medicamentos biológicos originales, también facilitan la accesibilidad
de los tratamientos a los pacientes y contribuyen a la sostenibilidad de los
sistemas sanitarios públicos.
* Graduado en Farmacia, Universidad de Salamanca; doctorando en Historia de la
Farmacia y Legislación Farmacéutica (Universidad Complutense de Madrid). Funcionario de
carrera en el Cuerpo de Farmacéuticos Titulares del Estado Español, destinado en Centro Militar
de Farmacia de la Defensa (Cemilfardef), Ministerio de Defensa (España). Correo electrónico:
alfnogue@ucm.es. ORCID: https://orcid.org/0000-0003-2462-1867.
** Licenciado en Farmacia, Universidad Complutense de Madrid; licenciado en Dere-
cho, Universidad Nacional de Educación a Distancia; Doctor Europeo, Università Alma Mater
Studiorum di Bologna; profesor contratado Doctor de Universidad. Departamento de Farmacia
Galénica y Tecnología Alimentaria (Historia de la Farmacia y Legislación Farmacéutica), Uni-
versidad Complutense de Madrid (España). Correo electrónico: carlosdelcastillo@farm.ucm.es.
ORCID: https://orcid.org/0000-0003-2247-5966.
*** Recibido el 20 de septiembre del 2019, aprobado el 31 de agosto del 2020.
Para citar el artículo: Equilibrio entre la innovación y el gasto público sanitario. El caso
particular de los medicamentos biosimilares. En Revista Derecho del Estado, Universidad Ex-
ternado de Colombia. N.º 48, enero-abril de 2021, 273-296.
DOI: https://doi.org/10.18601/01229893.n48.10
Revista Derecho del Estado n.º 48, enero-abril de 2021, pp. 273-296
274 Alfonso Noguera Peña y Carlos del Castillo Rodríguez
Revista Derecho del Estado n.º 48, enero-abril de 2021, pp. 273-296
PALABRAS CLAVE
Derecho farmacéutico, marco regulatorio, medicamentos biológicos, patentes,
Sistema Nacional de Salud.
ABSTRACT
Biosimilar medicines have been commercialized in the European regulatory
territory for thirteen years. Its commercialization has not been exempted from
multiple criticisms, especially the confusions about its erroneous equivalence
with generic medicines and the doubts generated regarding its possibility of
interchangeability and substitution. In this work we expose that, the develop-
ment of biosimilar medicines introduces competition in the pharmaceutical
market, and, innovation in the health sector is encouraged. In addition, given
that biosimilar medicines are distributed at lower prices than the original
biological medicines, they also facilitate the accessibility of treatments to
patients, and contribute to the sustainability of public health systems.
KEYWORDS
Pharmaceutical Law, regulatory framework, biological medicines, patents,
National Health System.
SUMARIO
Introducción. I. Concepto de “medicamentos biosimilares”. II. ¿Son realmente
innovadores los medicamentos biosimilares? III. Los medicamentos biosimila-
res en un contexto de sostenibilidad financiera del Sistema Nacional de Salud
español. Conclusiones. Bibliografía
INTRODUCCIÓN
Hemos de ser conscientes de que el ser humano ha convivido con la enferme-
dad desde tiempos pretéritos. Para poder solventar esta amenaza el hombre
se ha valido de sus conocimientos, tanto científicos como empíricos, para
desarrollar productos que proporcionen una mejor calidad de vida1.
En palabras de Pintor Just, “aunque el avance del conocimiento es sin
duda la clave del desarrollo científico y tecnológico, también es obvio que
1 BOMBILLAR SÁENZ, F. M. El acceso a medicamento en situaciones especiales. Uso com-
pasivo, uso en condiciones distintas a las autorizadas y medicamento extranjero. En BARRANCO
VELA, R. y BOMBILLAR SÁENZ, F. M. (eds.). El acceso al medicamento: retos jurídicos actuales,
intervención pública y su vinculación al derecho a la salud. Granada, Comares, 2010, 137-162,
ISBN 978-84-9836-636-5.
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