La responsabilidad civil por medicamentos defectuosos, una aproximación de Derecho comparado
| Autor | Juan Carlos Villalba Cuéllar, Andrea Carolina Pérez Forero |
| Cargo | Magíster LLM en Derecho Francés, Europeo e Internacional de Negocios Miembro del grupo en Derecho Privado del Centro de Investigaciones de la Facultad de Derecho de la Universidad Militar Nueva Granada, Colombia/Magíster en Derecho con énfasis en Derecho Privado Especialista en Derecho Contractual y en Derecho Comercial Miembro del grupo de ... |
| Páginas | 501-536 |
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REVISTA DE LA FACULTAD DE DERECHO Y CIENCIAS POLÍTICAS
ISSN: 2390-0016 (En línea) / Vol. 50 / No. 133
julio - diciembre 2020 / Medellín, Colombia
La responsabilidad civil por
medicamentos defectuosos,
una aproximación de
Derecho comparado1
Tort liability for defecve drugs, an approximaon from
comparave law
Juan Carlos Villalba Cuéllar
Magíster LLM en Derecho Francés, Europeo e Internacional de Negocios
Miembro del grupo en Derecho Privado del Centro de Investigaciones
de la Facultad de Derecho de la Universidad Militar Nueva Granada, Colombia
Correo electrónico: juan.villalba@unimilitar.edu.co
http://orcid.org/0000-0002-3592-9819
Andrea Carolina Pérez Forero
Magíster en Derecho con énfasis en Derecho Privado
Especialista en Derecho Contractual y en Derecho Comercial
Miembro del grupo de Derecho Privado del Centro de Investigaciones
de la Facultad de Derecho de la Universidad Militar Nueva Granada, Colombia
Correo electrónico: andrea.perez@unimilitar.edu.co
http://orcid.org/0000-0002-7163-8365
1 Este artículo es un producto del proyecto de investigación INV DER 2960 “La responsabilidad civil
por productos en el contexto médico-sanitario”, correspondiente al grupo de “Derecho Privado”,
línea de investigación sobre “Responsabilidad civil y seguros” que se adelanta en el Centro de
Investigaciones de la Facultad de Derecho de la Universidad Militar Nueva Granada.
REVISTA DE LA FACULTAD DE DERECHO Y CIENCIAS POLÍTICAS
ISSN: 2390-0016 (En línea) / Vol. 50 / No. 133 / PP. 501 - 536
julio - diciembre 2020 / Medellín, Colombia. hp://dx.doi.org/10.18566/rfdcp.v50n133.a12
502 Andrea Carolina Pérez Forero, Juan Carlos Villalba Cuéllar
REVISTA DE LA FACULTAD DE DERECHO Y CIENCIAS POLÍTICAS
ISSN: 2390-0016 (En línea) / Vol. 50 / No. 133
julio - diciembre 2020 / Medellín, Colombia
Cómo citar este artículo:
JCV Cuéllar y AC Pérez Forero (2020). La responsabilidad civil por medicamentos defectuosos,
una aproximación de Derecho comparado Revista de la Facultad de Derecho y Ciencias Políticas,
50 (133), pp. 480-515. doi: http://dx.doi.org/10.18566/rfdcp.v50n133.a12
Recibido: 19 de febrero de 2020
Aprobado: 04 de junio de 2020
Resumen
El presente artículo comprende una aproximación comparativa sobre el alcance y la naturaleza
jurídica de la responsabilidad civil por productos médicos defectuosos en el derecho
comparado, particularmente en el caso de Estados Unidos, la Unión Europea y algunos países
representativos como Francia, España, Alemania y Colombia. El objetivo es identicar las
principales características del régimen de responsabilidad civil aplicable a los daños ocasionados
por medicamentos defectuosos, así como algunos desarrollos jurisprudenciales en la materia,
que permiten entender y destacar dentro de un contexto comparativo las fortalezas, debilidades,
similitudes y diferencias subyacentes entre las distintas fuentes normativas que reconocen
el principio de reparación del daño como corolario de la responsabilidad civil en materia de
medicamentos defectuosos.
Palabras clave
Responsabilidad civil, medicamentos, producto defectuoso, daños, responsabilidad objetiva.
Abstract
is paper includes a comparative approach to the scope and legal nature of civil liability due
to defective medical products in comparative law, particularly in the case of the United States,
the European Union and some representative countries such as France, Spain, Germany and
Colombia. e objective is to identify the main characteristics of the civil liability regime
applicable to damages caused by defective drugs, as well as case-law developments in the
matter, which allow to understand and highlight within a comparative context, the strengths,
weaknesses, similarities and dierences that underlie the dierent law sources that recognize
the principle of reparation of the damage as a corollary of civil liability regarding defective
medicines.
Key Words
Tort liability, pharmaceutical, defective drugs, damages, strict liability.
503 Andrea Carolina Pérez Forero, Juan Carlos Villalba Cuéllar
REVISTA DE LA FACULTAD DE DERECHO Y CIENCIAS POLÍTICAS
ISSN: 2390-0016 (En línea) / Vol. 50 / No. 133
julio - diciembre 2020 / Medellín, Colombia
Introducción
El acelerado desarrollo tecnológico e industrial que se ha venido
experimentando en buena parte del mundo occidental durante estas últimas
décadas ha conllevado a un nuevo paradigma del concepto de producción de
escala de bienes y servicios, cuyas proporciones y exigencias sobrepasan en
muchos casos la capacidad de los mercados locales y las industrias especializadas,
en un afán por satisfacer las necesidades de una demanda cada vez mayor de
usuarios y consumidores. Las dinámicas de mercado y de consumo masivo de
productos también están generando que las grandes compañías fabricantes
destinen la mayor parte de sus recursos a la optimización de procesos internos
para ampliar la cobertura y el alcance de los bienes y servicios que suministran,
bajo estándares de calidad cada vez más exigentes y regulados.
De manera paulatina, en los diferentes ordenamientos jurídicos se han
implementado instrumentos normativos de control, regulación y se han
robustecido sus regímenes de responsabilidad civil para que —a través de las
autoridades, administrativas y judiciales competentes— se puedan moderar,
prevenir o resarcir los efectos nocivos a que puede conllevar por sí misma la
producción en masa de bienes y servicios. Efectos nocivos que pueden ir desde
la mera vulneración de derechos por el incumplimiento de deberes de garantía
y seguridad de los productores, hasta la materialización de daños y perjuicios
a la salud y el patrimonio de los consumidores en su interacción con productos
peligrosos y defectuosos, relacionados con errores de diseño, fabricación
o falta de información suministrada por el fabricante. Fue así como surgió
una regulación especial de la responsabilidad civil por productos defectuosos
que tiene ya décadas de existencia y desarrollo jurisprudencial en el derecho
comparado y sobre todo en el contexto anglosajón.
En este escenario, dentro del universo de productos, bienes y servicios
ofrecidos al público concurren algunos de características especiales como los
medicamentos cuyo consumo lleva implícito un riesgo para la salud de los
mismos pacientes. Además, estos dependen en muchos casos de un proveedor
idóneo o de un profesional de la medicina asertivo para que, en vez de agravar
los síntomas, por el contrario, los pueda tratar, prevenir, diagnosticar o curar
a través del fármaco. En dicha interacción se puede llegar a ver comprometida
la responsabilidad del fabricante, cuando el producto es defectuoso desde su
creación. Cabe distinguir entonces que la responsabilidad civil por la mala
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