La responsabilidad civil por productos médico- sanitarios defectuosos, de la prevención a la reparación
| Autor | Juan Carlos Villalba Cuéllar, Andrea Carolina Pérez Forero |
| Cargo | Abogado, docente e investigador, miembro de la línea en Derecho Económico y de los Negocios, grupo en Derecho Privado del Centro de Investigaciones de la Facultad de De- recho de la Universidad Militar Nueva Granada. Magíster LLM en derecho francés, europeo e internacional de negocios de la Universidad Panthéon-Assas Paris II y el Instituto de ... |
| Páginas | 1-42 |
ESTUD. SOCIO-JURÍD., BOGOTÁ (COLOMBIA), 23(2)
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La responsabilidad civil por productos
médico-sanitarios defectuosos,
de la prevención a la reparación*
Liabi lity for Defec tive Medical-Sanit ary Produc ts,
from P revention to Repai r
Responsabilid ade civil por produtos médico-sa nitários
defeituosos, da prevenção ao reparo
JUAN CARLOS VILLALBA CUÉLLAR**
ANDREA CAROLINA PÉREZ FORERO***
FECHA DE RECEPCIÓN: 4 DE ABRIL DE 2020. FECHA DE AP ROBACIÓN: 25 DE NOVIEMBRE DE 2020
Doi: https://doi.org/10.12804/revistas.urosario.edu.co /sociojuridicos/a.8876
Para cit ar este artíc ulo: Villa lba Cuéllar, J. C. , & Pérez Forero, A. C. ( 2021). La responsab ilidad civi l por producto s
médico-sanitar ios defectuosos, de la prevención a la reparación. Revista Estudios Socio-Jurídicos, 23(2), 1-42. [Publi-
cación electrónica previa a la impresión] https://doi.org/10.12804/revistas.urosar io.edu.co/sociojur idicos/a.8876
RESUMEN
El régimen de la responsabilidad civil por productos defectuosos en el ámbito médico-
sanit ario tien e una serie de matice s especial es que amer itan su es tudio. Est e artícul o
preten de abordar el tema de sde una dob le perspec tiva: lo q ue implica el anális is del
sistema preventivo o de control previo de la puesta en el mercado del producto, para
* Este artículo es un producto de la investigación correspondiente al proyecto INV-
DER-2960, denominada “La responsabilida d civil por productos en el contexto médico-sa nitario”,
corres pondiente al grupo de “Der echo Privado”, línea de invest igación sobre “Resp onsabilidad
civi l y seguro s”, que se adelant a en el Centro de Invest igaciones de la Fac ultad de Derecho de
la Universidad Militar Nueva Granada. El proyecto es financiado por la Universidad.
** Ab ogado, docen te e invest igador, miem bro de la lí nea en Dere cho Económi co y de
los Negocios, grupo en Derecho Privado del Centro de Investigaciones de la Facultad de De-
recho de la Universidad Militar Nueva Granada. Magíster LLM en derecho fran cés, europeo e
inter nacional de nego cios de la Univer sidad Panthéo n-Assas Paris II y el Inst ituto de Derech o
Comparado de Paris (Francia). Especialista en docencia universitaria. Correo electrónico: juan.
villalba@unimilitar.edu.co ORCID: http://orcid.org /0000- 0002-3592-9819
*** Abogad a Magna Cum Laude de la Unive rsidad Mili tar Nueva Gran ada. Magíst er en
derecho de la Universidad del Rosario. Especialista en derecho contractual y en derecho comer-
cial de la Univers idad del Rosario. Diplomad a en docencia u niversitar ia, didáctica unive rsitaria
y diseño y apropiación de TIC. Doc ente de planta de la Facult ad de Derecho de la Univers idad
Militar Nueva Granada. Correo electrónico: andrea.perez@unimilitar.edu.co ORCID: http://
orcid.org/000 0-0002-7163-8365
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luego estudiar lo propio al régimen resarc itorio encam inado a controlar la respon sa-
bilidad civil derivada de productos médico-s anitarios defectuosos y las caracter ísticas
de este tipo de responsabilidad civil.
Palabras clave: responsabilidad civil; productos; medicamentos; dispo-
sitivos médicos; defectuosos.
ABSTRACT
The r egime of liabilit y for defec tive produ cts in t he medica l health field has a series
of spe cial nuance s that mer it its stu dy. This ar ticle trie s to approac h the topic f rom a
double persp ective, which impli es the analys is of the preventiv e s ystem or prior-control
of the placing on the mar ket of the product. The second studies the same r egarding
the compensation regime aimed at controlling liability derived from defective medical-
sanitary products and the characteristics of this type of liability.
Keywords: Li ability; defe ctive product s; pharmaceu tical; consu mer law;
medical devices.
RESUMO
O regime de res ponsabilid ade civil para produt os defeit uosos na área médico- sanitária
aprese nta uma série de nuances espec iais que merece m estudo. Este arti go tem como
objetivo abordar a quest ão em uma dupla perspect iva, o que implica na análise do sis-
tema de prevenç ão ou controle a ntes da disponibil ização do produto no merc ado, para
então est udar o próprio regime de inden ização que visa o controle d a r esponsabili dade
civi l derivada de pro dutos médico -sanitár ios defeituoso s, bem como as car acteríst icas
deste tipo de responsabilidade civil.
Palavras-chave: re spons abil idade c ivil ; prod utos; medic ament os; di spo-
sitivos médicos; defeituosos.
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LA RESPONSABILIDAD CIVIL POR PRODUCTOS MÉDICO-SANITARIOS DEFEC TUOSOS, DE LA PREVENCIÓN A LA REPARACIÓN
Introducción
La responsabilidad civil por productos defectuosos nació como
una consecuencia de la necesidad de regular los perjuicios de masa o
perjuicios colectivos surgidos dentro del contexto de la sociedad de los
riesgos, derivada del desarrollo industrial y tecnológico. Es por ello que
en los ordenamientos jurídicos de los países desarrollados, primero, y
luego en el resto de estos a nivel global, el tema fue adquiriendo pre-
ponderancia y tuvo un impulso legal y jurisprudencial, sobre todo, en
la segunda mitad del siglo XX. No obstante, la praxis en esta materia ha
venido demostrando que en ciertos contextos la ocurrencia de este tipo
de perjuicios puede ser más frecuente, tal vez, valga decirlo, porque, ade-
más de tratarse de productos de consumo masivo, las características de
algunos de estos generan mayores posibilidades de ocasionar daños a la
salud de las personas. Este es el caso de los productos médico-sanitarios,
noción más amplia que la de medicamentos, los cuales son formulados
a los pacientes para su ingesta, aplicación o implante no solo ocasional,
sino en muchos casos por largos periodos, a veces con carácter vitalicio.
Es así como el riesgo y la potencialidad de que este tipo de productos
puedan generar daños a la salud de las personas se ve exacerbado por
las características de las sustancias que los componen, ya que van a per-
manecer en el cuerpo de los pacientes y afectar directamente su salud.
Para nadie es un secreto que el avance de la ciencia y la tecnología han
permitido a la humanidad progresos insospechados, que han redundado
en beneficio de los seres humanos, aumentando su calidad y expectativas
de vida como nunca antes. Sin embargo, estos progresos implican riesgos,
ya que un error en la concepción de un medicamento, una prótesis o
un dispositivo médico pueden engendrar daños masivos que implican
mayores desafíos para el derecho de la responsabilidad civil como la
dificultad de establecer la causalidad cuando el daño se ha evidenciado
luego de décadas de haber sido aplicado al paciente y cuyas secuelas
pueden permanecer, en algunos casos, de por vida. Además, se evidencia
la dificultad para establecer los elementos o criterios de imputación de la
responsabilidad civil: un verdadero desafío para jueces y legisladores
nacionales con miras a dar efectiva protección a las víctimas dentro de
un marco de garantismo para los empresarios.
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