Resolución 01890, por la cual se modifica la Resolución número 1400 de 2001 - 6 de Diciembre de 2001 - Diario Oficial de Colombia - Legislación - VLEX 43168233
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Resolución 01890, por la cual se modifica la Resolución número 1400 de 2001

Texto Original (Diario Oficial de Colombia) Citas 5 Citado por Relacionados
Vincent
EmisorMinisterio de Salud
Número de Boletín44638

DIARIO OFICIAL 44.638 RESOLUCIÓN 01890 19/11/2001 por la cual se modifica la Resolución número 1400 de 2001. El Viceministro de Salud encargado de las funciones del Ministro de Salud, en ejercicio de sus atribuciones legales, especialmente los Decretos 677 de 1995 y 1152 de 1999, RESUELVE: Artículo 1°. Modifícase el artículo 1° de la Resolución 1400 de 2001, el cual quedara así: ¿Ambito de aplicación. Las disposiciones sobre estudios de biodisponibilidad o de bioequivalencia contenidas en la presente resolución se aplicarán a aquellos medicamentos, cuya solicitud y aprobación de Registro Sanitario se efectúe por primera vez, con posterioridad a la fecha de su entrada en vigencia¿. Artículo 2°. La presentación de los estudios de biodisponibilidad absoluta o de bioequivalencia, serán definidos por el Invima, previo concepto de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, con fundamento en lo señalado en la Guía adoptada por la Resolución número 1400 de 2001. Artículo 3°. Modifícase el artículo 8° de la Resolución 1400 de 2001, el cual quedara así: ¿de la acreditación. El Invima, previa fijación de los requisitos y el procedimiento para tal...

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