Resolución número 003298 de 2016, por la cual se autoriza el uso alimenticio humano del grano y los derivados del evento algodón GHB119 (BCS-GH005-8)
| Emisor | Ministerio de Salud y Protección Social |
| Número de Boletín | 49948 |
El Ministro de Salud y Protección Social, en ejercicio de sus facultades reglamentarias, en especial, de las conferidas por el artículo 2.13.7.3.5 del Decreto 1071 de 2015 y,
CONSIDERANDO:
Que el Convenio de las Naciones Unidas sobre la Diversidad Biológica, se adoptó el 5 de junio de 1992 y fue aprobado por Colombia mediante la Ley 165 de 1994, la cual fue declarada exequible por la honorable Corte Constitucional mediante Sentencia C-519 de 1994.
Que el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica, fue adoptado el 29 de enero de 2000 y aprobado en Colombia mediante Ley 740 de 2002, la cual fue declarada exequible por la Honorable Corte Constitucional en Sentencia C-071 de 2003.
Que el Gobierno nacional, expidió el Decreto 1071 de 2015, modificado por los Decretos 1298, 1449, 1565, 1648, 1780, 1934, 2020, 2179, 2537 de 2015 y 13, 440 y 947 de 2016, el cual estableció en el Capítulo III, del Título 7 de la Parte 13 del Libro 2, el marco regulatorio de los Organismos Vivos Modificados (OVM).
Que mediante el artículo 1º de la Resolución 227 de 2007, expedida por el entonces Ministerio de la Protección Social, se conformó el Comité Técnico Nacional de Bioseguridad para OVM con uso en salud o alimentación humana exclusivamente (CTNSalud), integrado por el Ministro de la Protección Social hoy de Salud y Protección Social o su delegado, el Director del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) o su delegado y el Director de Colciencias o su delegado.
Que una de las funciones del citado comité es recomendar al Ministro de Salud y Protección Social la expedición del acto administrativo de autorización para el desarrollo de actividades con Organismos Vivos Modificados (OVM).
Que la entonces compañía Bayer Cropscience S. A., hoy Bayer S. A., mediante comunicación dirigida al Invima bajo radicado número 09075080 del 18 de agosto de 2009, suscrita por las doctoras Aladis Romano y Claudia Peña B., representante legal suplente y directora de asuntos regulatorios de la época, respectivamente, solicitaron autorización para el uso alimenticio humano del grano y los derivados del evento algodón GHB119 (BCS-GH005- 8).
Que el análisis de la documentación que soporta la evaluación de riesgos y de inocuidadpresentada por la citada compañía para el uso humano del grano y los derivados del evento algodón GHB119 (BCS-GH005-8),/ue adelantado por el Comité Técnico Nacional de Bioseguridad - CTNSalud en las siguientes sesiones:
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Sesión del 11 de diciembre de 2009 (Acta No. 7), en la que se analizó la información aportada por el solicitante y se formuló requerimiento de información adicional, consistente en:
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Aclarar el objetivo de la solicitud, teniendo en cuenta que en el folio 3 se manifiesta que el uso para el cual se requiere autorización es para la liberación, desarrollo de pruebas de evaluación agronómica, de ser...
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